医疗健康产业日报(12.28) : "医疗领域多重动态"

公司动态

复旦大学景莹等团队合作最新Nature子刊 复旦大学等机构研究发现，化疗与免疫治疗结合会增加免疫相关不良事件（irAE）风险，研究揭示了irAE的潜在机制，并构建了预测模型。研究对局部晚期宫颈癌患者进行纵向单细胞多组学分析，发现CD4与CD8终末分化效应记忆T细胞或效应T细胞比例显著升高，放化疗降低B细胞克隆多样性，增加IgA和IgGB细胞数量及其体细胞高频突变频率。研究还发现，联合治疗会促使与irAE相关的特定单核细胞亚群扩增，并构建了irAE预测模型。

Adv Sci | 温州医科大学纪建松等团队发现仿生纳米药物通过调控衰老介导免疫激活，提升肝细胞癌免疫治疗疗效 温州医科大学等机构研究人员构建了一种名为mPDZM的仿生纳米治疗平台，用于增强肝细胞癌（HCC）的免疫治疗效果。该平台通过整合靶向递送、缓解肿瘤缺氧微环境及破坏氧化还原稳态等功能，显著提升阿霉素与胡椒碱的治疗效果。体内实验显示，mPDZM在肿瘤组织中实现靶向富集，且全身毒性极低。与抗PD-L1抗体联合使用时，mPDZM可进一步增强抗肿瘤免疫应答，并诱导强效的远隔效应。该研究为克服实体瘤免疫耐药提供了极具潜力的联合治疗策略。

同心医疗冲刺科创板：研发人工心脏半年亏1.9亿 红杉与高榕是股东 创始人陈琛离婚 苏州同心医疗科技股份有限公司递交招股书，计划在科创板上市，募资10.64亿元。公司专注于心室辅助装置研发、生产和销售，2022年、2023年、2024年营收分别为861万元、5045万元、7735万元，净亏损分别为1.89亿、3.06亿、3.72亿。公司控股股东、实际控制人为陈琛，持有公司30.9508%股份表决权。

恒瑞医药与翰森制药签署SHR6508项目独家许可协议 恒瑞医药公告与翰森制药签署《独家许可协议》，将SHR6508项目有偿许可给翰森制药，其子公司成都盛迪与翰森制药子公司豪森药业签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为帕立骨化醇软胶囊提供非独家商业化服务。SHR6508是新型钙敏感受体变构调节剂，用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，目前正进行Ⅲ期临床试验，给药后可减少患者PTH分泌。帕立骨化醇软胶囊为合成维生素D类似物，可降低血清PTH水平，于2025年11月获批上市。翰森制药、豪森药业由恒瑞医药实际控制人、董事长孙飘扬配偶控制，属关联方，翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业。（摘要由动脉网AI生成）

诺和诺德，被FDA警告了..... 诺和诺德印第安纳州布卢明顿工厂因药品生产污染隐患收到FDA警告信。检查发现工厂存在20多个未被正确调查的偏差，核心问题是药品可能受到哺乳动物毛发污染。该工厂问题并非诺和诺德接手后才出现，其在2024年12月完成对该工厂的收购，而2023年检查中已发现类似违规行为。FDA表示，尽管诺和诺德正在整改，但受污染的药品释放仍在继续。此事件提醒药企在收购并购过程中需重视质量管控历史和潜在风险。

中国医保惠民生 积跬步、至长远（六）： 医疗服务价格项目立项指南落地 国家医保局加快医疗服务价格项目立项，推动新技术应用，规范治理医药价格，提升医疗服务质量。通过印发36批立项指南，支持新技术新产品临床转化，治理医药价格虚高问题。同时，针对量大价高、区域差异大的医疗服务项目开展规范治理，如透析、结核病检验、中心静脉给药等。此外，推出适老化价格项目，提升老年人就医体验，包括家庭病床建床费、上门服务费、安宁疗护等。国家医保局持续优化医疗服务价格政策，保障群众多样化、个性化就医需求，提升人民群众获得感、幸福感和安全感。

医疗数据“破冰”，江苏探路“皇冠明珠”的价值化革命 江苏泰州举办医疗健康数据价值化创新发展大会，聚焦医疗健康数据价值化创新。会议强调推动数据与医疗健康深度融合，解决医疗数据价值释放的五大壁垒。泰州市副市长介绍泰州医疗产业基础，江苏数交所与泰州市数产集团共建泰州区域运营中心。江苏数据交易所医药服务行业专区揭牌，传世博润提供数据全周期服务。泰州数产集团与多家企业签署生态联盟协议，共同构建医疗健康数据产业生态。

中医药市场（12月22日-12月28日）：综合200中药材价格指数环比小幅上涨 本周中医药市场变动：中药材价格指数上涨0.29%，康美中国中药材价格指数追踪显示全草类上涨0.50%，动物类下跌0.11%。中药产业链上游包括中药种植业，下游包括医药流通和居民健康等行业。销售费用占中药成本50%，中药原材料占30%。数据仅供参考，交易风险自担。

第二届横琴中医药科技创新大会召开 中医药广东省实验室（横琴实验室）第一届学术委员会第二次会议暨第二届横琴中医药科技创新大会在横琴粤澳深度合作区召开。大会强调实验室在中医药科技创新方面取得一系列突破性进展，包括获批多项研究项目、申请专利、发表高水平论文等。实验室将构建开放创新生态，推动中医药现代化、产业化、国际化。会议期间，横琴实验室与多家单位签约，标志着实验室在政产学研用深度融合上迈出新步伐。同时，首届“琴澳杯”横琴中医药+人工智能大赛正式启动。

结肠癌患者有新药，首款国产抗CTLA-4单抗获批，进口药一针28000元，如何定价？ 信达生物自研抗CTLA-4单抗伊匹木单抗N01注射液（达伯欣）获国家药监局批准，用于可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者新辅助治疗。该药定价为13100元/支，暂未进入医院，可零购或通过DTP药房购买。研究显示，该方案下手术完全切除率达到100%，并使大部分患者免除术后辅助化疗负担。

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