含“新”量拉满，南京闯出“药”强之路

生物医药是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。今年3月，南京市建立产业攻坚机制，成立人工智能（软件）、机器人、生物医药、新一代信息通信四大产业攻坚办。近日，记者走进南京生物医药领域的代表企业，探访南京如何凝聚产业发展动能，全链条赋能产业高质量发展。

全生命周期护航，首个、首批“群星闪耀”

“肿瘤，不应是一场‘宣判’。”在世和基因展厅，这句话格外醒目。展示柜上的“世和一号”产品看似普通，却意义重大——可以全面检测425个实体肿瘤相关基因及免疫药物相关生物标志物，为肺癌、肠癌、胃癌等数十种实体肿瘤及罕见癌种提供基因变异全景图谱。在今年8月，这款产品以实体瘤全适应证获美国FDA批准，成为全球首个且唯一中美欧三证高通量测序大Panel试剂盒，实现“一次检测，全球通认”。

“我们不仅服务晚期患者，也致力于癌症的‘早发现、早干预’。”世和基因研发部总监刘思思介绍，公司研发的“世和鹰眼”多癌早筛产品，仅需一管血就能实现多种高发癌症的早期筛查与溯源，目前已获得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定。今年5月，由世和基因发起的“金陵队列”超万例多癌种早筛研究成果登上国际顶刊《自然医学》，进一步证实了“世和鹰眼”的技术领先性：在检出的癌症患者中91%为早期，真正实现了癌症分期前移，让更多患者获得根治机会。

“南京贯穿企业发展全生命周期的制度支撑体系，为我们的研发和产品上市提速不少。”刘思思举例，公共服务平台提供大型科研设备租赁，降低了初创企业研发门槛；联合监管机制提升了肿瘤组织样本等特殊物品的通关效率；生物医药协同创新联盟等平台，则为企业与医院、高校的合作搭建了便捷桥梁，加速临床转化。

依托南京丰富的科教资源，世和基因还与南京医科大学、东南大学等高校共建实践基地，联合培养人才、推动技术转化。“就在这个月，我们刚刚成功拿下南京市一个‘揭榜挂帅’项目。”刘思思透露，攻坚办正针对企业的突破性项目研究制定专项奖励与补助机制，这将进一步激发研发动力。

产业优势支撑，创新药跑出“南京速度”

“流感是关系公共卫生问题的流行性疾病，我们必须要有自己的‘中国药’。”征祥医药董事长杨金夫坚定地说。今年夏天，征祥医药自主研发的一类抗流感新药玛硒洛沙韦（商品名：济可舒）获批上市，适用于成人单纯性流感患者的治疗。

“给药方式为口服，只需服用1次即可。商品名‘济可舒’，正是取自一‘剂’可舒的寓意。”杨金夫介绍，与临床常用抗流感病毒药物相比，玛硒洛沙韦具备三大核心优势：全病程一次用药的极致便捷性、一天即可退热的突破性疗效、副作用几乎为零的优异安全性。

一粒创新药的研发，业内通常用“三个十”定律来形容难度，即十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。而玛硒洛沙韦从立项到获批仅用6年时间，打破常规。

“这就不得不提我们当初落户南京的原因。”杨金夫笑着讲述结缘往事。原来，征祥医药最初并非在南京创业，五年前南京开展招商对接，创始团队经过深思熟虑，认为南京在生物医药产业领域优势显著，这才搬来了南京。如今，南京生物医药谷的一家企业，就是征祥医药流感药物核心原始原料的供应商。

落地短短5年时间，征祥医药搭建了以抗感染、抗肿瘤为核心领域的产品管线，8个在研产品中4个已进入临床研究阶段。“攻坚办给了大力指导和支持。”杨金夫介绍，例如公司目前的场地由江北新区提供支持；在玛硒洛沙韦研发的不同阶段，南京均提供了相应的资金支持；省市区三级部门的专业指导，帮助企业在合规前提下加快了研发进程。

自7月获批上市以来，玛硒洛沙韦不仅成功打开零售端市场，还将出口至中非十几个国家，美国FDA申报工作也已纳入规划。杨金夫表示，2026年公司将继续聚焦流感药物研发，适用于青少年的流感新药已进入审批流程，儿童适用的流感药物处于临床研究阶段，还将推进流感暴露预防药物的研发工作。

诊疗一体化，推动精准医疗自主化普惠化

在位于南京经济技术开发区的卡秋（江苏）生物科技有限公司，设备研发与生产场地上整齐码放着标注“全自动免疫组化染色仪”的木质箱体。仪器侧面配备嵌入式彩色触摸屏，内部机械臂与染色部件清晰可见。

“免疫组化”是病理诊断的常用检测手段，可实现肿瘤良恶性鉴别、来源追溯、分期判定，并为肿瘤治疗指导与预后评估提供依据。而免疫组化染色仪，正是医院病理科实现智能化诊断的核心“利器”。

“2020年公司刚成立时，国内医院使用的免疫组化染色仪全部依赖进口。”卡秋生物总经理、创始人吕萍介绍，如今公司自主研发的常规免疫组化试剂、术中冰冻快速免疫组化试剂等已涵盖500余种抗体试剂，配套自研的全自动染色仪，已服务全国多家头部三甲医院，成功打破进口垄断格局。

公司设有万级洁净生产车间，分别生产抗体试剂和早期肺癌检测甲基化试剂盒。研发人员胡子健介绍，卡秋生物开发的肺癌早筛和肺结节良恶性鉴别甲基化试剂盒“卡秋·霏乐”，仅需5毫升外周血即可实现无创检测，3天内出具报告。相较于传统影像学检查，可提前1-2年发现癌前病变，实现肺癌超早期预警。

“卡秋的核心优势，正是以诊断业务为基础，积累了海量病理数据。”吕萍直言，数据库中可发掘具有临床转化潜力的创新靶点，提升研发针对性，在研发早期精准判断靶点临床价值，从源头降低研发失败风险。接下来，公司将持续以创新为刃、攻坚不止，为我国精准医疗自主化、普惠化贡献力量。

现代快报/现代+记者 史童歌 文/摄