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“东阳造”奥司他韦,获批上市!

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近日,普洛药业股份有限公司下属浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》,标志着该产品正式获批上市,并视同通过仿制药一致性评价,取得国家药品集中采购续约准入资格。


磷酸奥司他韦是临床一线抗流感病毒药物,其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐能选择性抑制流感病毒的神经氨酸酶活性,从而阻断病毒从感染细胞中释放,有效抑制甲型和乙型流感病毒的传播。


本次获批的威立安®磷酸奥司他韦干混悬剂,适用于2周龄及以上患者的流感治疗,亦可用于1岁及以上人群的流感预防。该剂型采用混悬工艺制备,兼具口感适宜、剂量灵活、服用便捷等优势,尤其适配儿童、老年人等吞咽困难人群的用药需求。

在抗流感领域,目前普洛药业已形成威立安®胶囊+干混悬剂、立安®盐酸金刚乙胺片及口服溶液等多剂型产品梯队,覆盖从成人到儿童、从常规治疗到特殊人群需求的流感防治全场景。这一布局既体现了公司在抗病毒药物领域的技术积累,也彰显了其应对多样临床需求、守护公众健康的初心。


记者丨东阳市融媒体中心 朱凯迪

编辑:杨宗宪

二审:董之震

终审:史莹

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