近日,北陆药业(300016.SZ)收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。
西地那非为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,用于治疗勃起功能障碍,具有起效迅速、疗效确切等优势。枸橼酸西地那非口崩片为美国辉瑞公司开发的西地那非迭代剂型,2019年在中国批准进口。
根据米内网数据显示,2020-2023年在中国三大终端六大市场,西地那非的销售规模一直保持正增长,2023年峰值为52.8亿元,2024年微降至51.9亿元,2025上半年达25亿元以上。
枸橼酸西地那非口崩片按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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