北京
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理，受理号为CXHL2501450、CXHL2501451、CXHL2501452。该药适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤，是金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，临床前研究证实对PIK3CA螺旋域和激酶域多种热点突变具备较强选择性抑制活性，有效性明确且安全性良好，具备明确临床开发价值和潜在差异化优势，有望为相关患者提供更好治疗选择。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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