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12月24日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
该药物为治疗用生物制品，注册分类为1类，申请日期为2025年11月1日，拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
注射用SHR-A1904是公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物，相关项目累计研发投入约1.74亿元。全球范围内，胃癌的发病率和死亡率均较高，中国是胃癌的高发国家，2020年新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球发病和死亡的44.0%和48.6%。目前尚无同类产品获批上市。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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