超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物NewCo出海

12月23日，同宜医药宣布，已与 MultiValent Biotherapies, Inc.（以下简称 MultiValent）就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018达成独家许可协议。

根据协议条款，MultiValent 将获得 CBP-1018 在大中华区以外市场的开发和商业化独家权利。

同宜医药将获得2000 万美元的首付款，以及 MultiValent 公司 20% 的股权。此外，同宜医药还将获得未来累计最高可达约 20 亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款，并享有分级销售特许权使用费。

CBP-1018 是同宜医药基于其专有 Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物）平台开发的第二个创新药物。该药物是一种与 Auristatin-E 偶联的双特异性多肽药物，可同时靶向前列腺癌细胞中高表达的 PSMA 和 FRα（叶酸受体α）。

在针对 110 多名转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，采用静脉注射给药方式，CBP-1018 展现出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有剂量组中，中位无进展生存期（mPFS）达到了8.5 个月，这一数据与目前唯一获批的 PSMA 靶向放射性配体疗法已公布的 mPFS 数据相当。

MultiValent 计划将 CBP-1018 开发为前列腺癌的局部治疗（focal therapy）方案。如果在后续临床试验中取得成功并获得监管机构批准，CBP-1018 有望成为除放射治疗、前列腺消融疗法、前列腺切除术和雄激素剥夺疗法之外的全新治疗选择。现有传统治疗方式已被证实可能导致大量患者出现显著的泌尿系统及性功能副作用。临床前研究显示，局部给药 CBP-1018 可显著提高前列腺组织内的药物暴露量，同时降低全身药物暴露及系统性毒性，为精准治疗提供新的可能。

同宜医药成立于 2016 年，是一家专注于创新肿瘤靶向药物研发的生物技术公司。公司依托自主研发的 Bi-XDC 技术平台，持续打造具有全球竞争力的差异化创新疗法。与传统抗体药物偶联物（ADC）不同，Bi-XDC 平台可将高剂量抗癌药物直接输送至肿瘤病灶，在提升疗效的同时显著降低毒性。Bi-XDC 药物具有组织渗透速度快、免疫原性低和双重靶向机制等核心优势，同时支持局部高剂量精准给药。

目前，同宜医药已拥有三个临床阶段药物候选物，同时布局多项临床前产品管线，并启动了多项 Bi-XDC 管线药物的局部给药策略研究。公司计划将该技术平台拓展至卵巢癌、子宫癌、乳腺癌、胰腺癌等多种实体瘤领域。

同宜医药管线

MultiValent Biotherapies, Inc. 是一家专注于开发创新癌症靶向治疗方案的生物技术公司，致力于通过前沿技术为肿瘤患者带来更安全、更有效的治疗选择。