上海
日前，“聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求临床治愈的研究（简称‘赢领’项目）”年度工作会议举行。北京陈菊梅公益基金会理事长李庆虹、上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授、中山大学附属第五医院夏瑾瑜教授及来自全国的百余名肝病医生参加会议，共同见证项目阶段性进展，探讨慢乙肝临床治愈的创新路径。
聚焦乙肝临床治愈“最后一公里”
“赢领项目”是由北京陈菊梅公益基金会发起、上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头的真实世界临床研究。李庆虹理事长介绍，项目于2023年12月8日启动，截至2025年11月30日，共有189家中心单位审批通过，154家中心启动筛查，覆盖全国22个省市自治区。
我国约有7500万乙肝病毒感染者，若未及时规范治疗，病情可能逐步进展为肝硬化甚至肝癌，给患者与家庭带来沉重负担。近年来，随着医学研究的不断突破，乙肝临床治愈已逐渐成为行业共识，是指慢性乙肝患者停止治疗后，仍保持乙肝表面抗原阴性、HBV DNA检测不到、肝功能指标正常的状态。临床实践证实，实现临床治愈后，乙肝患者的肝硬化、肝癌风险将显著降低。那么，坚持治疗却未能实现临床治愈的患者该何去何从？谢青教授表示，“赢领项目”正是关注这一临床难题，聚焦慢性乙肝临床治愈的“最后一公里”，并精准识别干扰素经治优势群体，助力他们实现乙肝临床治愈。
谢青教授介绍，这些患者均曾接受过短效或长效干扰素治疗，且乙肝表面抗原下降超80%但未实现清除，停药后乙肝表面抗原维持在500IU/mL以下。同时，他们在口服核苷类药物治疗期间，乙肝表面抗原持续处于低水平状态。
干扰素再治疗24周临床治愈率达35.5%
作为项目单位代表，上海交通大学医学院附属瑞金医院姜绍文博士汇报了“赢领项目”的阶段性进展。他指出，随着医学技术迭代，长效干扰素治疗已将慢性乙肝治疗目标从“长期病毒控制”升级为“临床治愈”，而派格宾三期临床数据显示通过聚乙二醇干扰素α治疗实现的临床治愈具有持续性，在1—3年随访期间，维持率可达82%—100%。
然而仍有部分患者接受基于干扰素的初始治疗后，未能实现临床治愈，且有极少数患者出现复发。“赢领项目”聚焦这一群体，截至2025年11月30日，有效入组患者2172例，已统计治愈病例307例（部分患者还未完成48周治疗）。研究显示，干扰素经治患者中应答良好者，再治疗24周乙肝表面抗原清除率可达35.5%；而曾获得乙肝表面抗原清除但随后复发的群体，在接受聚乙二醇干扰素α再治疗24周，可实现73.1%的乙肝表面抗原清除率。
临床比较常见的是以长效干扰素为核心的乙肝临床治愈方案，长效干扰素有抗病毒和免疫重建双重功效，对于人体免疫力重建并最终清除乙肝病毒起到核心作用。2025年，聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷（酸）类似物用于乙肝表面抗原持续清除的适应症正式获批，标志着乙肝治疗手段迎来重大升级。
谢青教授表示，“赢领项目”未来的工作重点将聚焦于深化践行“对干扰素经治优势人群进行精准再治疗”的先进理念，并依托科学的患者管理模式推动其全面落地。在此基础上，“赢领项目2.0”也即将于近期盛大启动，通过拓展多中心协作网络，致力于为该临床路径提供确凿的实践依据与决策支撑。相信随着研究的深入推进，有望为更多慢乙肝患者带来临床治愈的希望，为我国实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标贡献重要力量。
原标题：《“赢领项目”精准锁定人群，助力慢性乙肝患者迈向治愈》
栏目编辑：郭影
本文作者：新民晚报 潘嘉毅
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