40亿美元AI分子，III期试验成功，预计明年获批！

近日，武田制药宣布，其高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在两项关键3期临床试验中取得积极结果。

数据显示，研究显示，Zasocitinib在第16周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，即静态临床医生整体评估（sPGA）评分为0或1的参与者比例均优于安慰剂。

银屑病面积及严重程度指数（PASI）较基线改善至少75%的参与者比例也优于安慰剂，且早在第 4 周即可观察到显著更高的 PASI 75 应答率，并持续提高至第24周。

这些研究还达到了全部 44 项排序次要终点，包括与安慰剂和阿普米司特（apremilast）相比的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服方案具有实现皮损完全清除的潜力。

基于Zasocitinib强效和安全性表现，武田计划2026财年提交新药上市申请。

该药物有望挑战百时美施贵宝的TYK2抑制剂Sotyktu的市场地位。

2022年，BMS宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu（deucravacitinib）成功上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病，这是全球首款上市的TYK2抑制剂。

2024年，Sotyktu的全球销售额为2.46亿美元 ，同比增长45%。

2022年底，武田以40亿美元的首付款从Nimbus Therapeutics手中收购了Zasocitinib。

Zasocitinib是一款人工智能设计的分子，由Nimbus Therapeutics和AI制药公司薛定谔共同开发，由此获得了靶向TYK2的高选择性药物。

此外，武田正在进行一项三期临床头对比研究，比较Zasocitinib与Sotyktu在中度至重度斑块性银屑病中的治疗。预计审判将于明年七月完成。

不仅如此，武田在今年秋季调整了管线优先事项并砍掉了细胞治疗项目后，武田与AI药物发现公司Nabla Bio达成协议，重新填补其早期的管线。

预计到2030年，口腔银屑病细分市场将超过50亿美元，患者更倾向于口服而非注射类药物。