YM-C 医疗器械密封性测试仪|8精准测试专业手段

YM-C 医疗器械密封性测试仪|GB8368-2018 精准测试

本文由威夏科技提供！

YM-C 医疗器械密封性测试仪是一款专用于检测医疗器械密封性能的精密设备，它严格遵循 GB8368-2018 等国家标准，广泛应用于医疗器械的质量控制领域。威夏科技将为您详细介绍医疗器械密封性测试仪的详细参数及配置。

医疗器械密封性测试仪技术参数：

操作系统：Linux操作系统

核心压力范围：高于当地大气压，1 kPa ~ 100 kPa（可任意设定）

压力检定误差：≤ 读数的 ±1%

测试持续时间：0.1 秒 ~ 99.9 分钟（误差 ≤ ±0.1 s）

控制系统：PLC + ARM 架构

操作界面：7英寸触摸屏，支持简体中文/英文界面

数据输出：机载针式打印机，支持测试数据和结果打印

电源与功耗：AC 90–240 V / 50 Hz（自适应宽电压），整机功率 70 W

外形尺寸与重量：430 mm × 390 mm × 270 mm，净重 12 kg

主要功能与应用场景

YM-C医疗器械密封性测试仪的功能设计紧密贴合医疗器械生产企业的日常质检需求。

一机多用：通过更换专属夹具，该仪器可以拓展用于多种医疗器械的测试，如输液器、输血器、麻醉包过滤器、各类管路、导管和快速接头等产品的正压泄漏和负压密封性测试。

合规与数据追溯：设备具备三级密码权限管理，支持参数配方设置、测试数据存储和审计追踪功能，方便生成原始生产报告，有助于企业满足ISO 13485等质量管理体系的要求。

智能安全防护：系统具备过载自动断电和断电数据自动存储的功能，有效保障测试过程的安全性和数据的完整性。

标准操作流程简介

为确保测试结果的准确性，操作YM-C医疗器械密封性测试仪通常遵循以下步骤：

开机准备：连接电源，打开仪器开关，检查系统时间和日期是否正确。

参数设置：在主菜单界面，根据被测产品的要求（如GB8368-2018标准规定正压测试通常为50 kPa压力保持15秒），设定相应的测试压力值和保持时间。

安装样品：使用合适的接头（如鲁尔接头）将被测医疗器械与仪器的测试气管连接牢固。

开始测试：点击“测试”键，仪器将自动完成加压、保压、计时和判定过程。

记录结果：测试结束后，可通过机载打印机立即打印测试报告，也可查看屏幕上的详细结果。

如何选型与使用

YM-C医疗器械密封性测试仪的核心价值在于为医疗器械的密封质量提供了一种精准、可靠且符合法规的检测手段。

选型建议：如果你的检测主要围绕输液器、导管等常规医疗器械，YM-C医疗器械密封性测试仪的1–100 kPa量程和±1%精度足以满足标准要求。若需要更大量程或不同的测试方法，应在采购时与技术供应商明确沟通。

使用提示：为确保测试准确性，应选择与被测件规格完美匹配的夹具，并建立规范的规格-夹具对应清单。日常使用中，务必启用设备的数据追溯功能，完善原始记录。

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