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KRAS赛道,千亿市值公司出现了

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KRAS,堪称 “兵家必争之地”。其覆盖约四分之一癌症患者,是被公认为的能够孕育出超百亿美元重磅药物的黄金赛道。

资本市场的热捧,正是这条赛道价值的最佳注脚。

作为该领域的标杆企业,Revolution虽尚无药物获批上市,但凭借泛KRAS抑制剂RMC-6236的亮眼临床数据、遥遥领先的研发进度,以及在KRAS其他细分领域的纵深布局,公司市值一路走高。

截至2025年12月19日,Revolution最新市值达到146.85亿美元,折合人民币约1100亿元,稳稳跻身千亿市值梯队。

这不仅在资本层面印证了KRAS作为PD-1之后最大癌症靶点之一的巨大商业潜力,更道破了Biotech的生存发展的核心逻辑:

找到真正的增量空间,才是立足之本。

/ 01 /领跑泛RAS之战

Pan-KRAS被称之为KRAS终极之战。凭借更广泛的覆盖群体、能够解决耐药性问题等诸多优势,其临床价值与商业价值形成共振。

在这一领域,进度最快也最具野心的,是Revolution。其RMC-6236作为一款泛RAS抑制剂,在领域显示出了十足的竞争力。

2025年9月10日,Revolution公布的泛RAS抑制剂RMC-6236的I期临床试验更新数据显示,其在二线治疗携带KRAS G12X突变的患者中,客观缓解率为35%、无进展生存期(PFS)为8.5个月,中位总生存期(OS)达13.1个月。

接受化疗后二线及以上患者的有效治疗方案非常紧缺,二线标准治疗的化疗药物仅有6%-17%的有效率,PFS为2-3.5个月。事实上,上述中位总生存期已经超越当下一线治疗的OS数据,这也进一步凸显了RMC-6236的临床优势。

目前,RMC-6236的III期研究RASolute302已经启动,计划2026年6月初步完成。上述数据,也验证了其在二线治疗领域实现突围的可能性。

事实上,其公布的一线治疗单药数据显示,客观缓解率(ORR)达到47%,联合用药则进一步提升至55%,显示出更强劲的战斗力。基于一线治疗初步数据,RMC-6236的全球III期注册试验RASolute303即将启动。

同时,在既往治疗过的局部晚期或转移性RAS突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,RMC-6236也展现出竞争力。

NSCLC患者在二线及以上治疗中接受多西他赛的疗效数据为:ORR为9.2%-14.7%、中位PFS为3-4.5个月、中位OS为9.1-11.8个月。

而RMC-6236初步数据显示,在40例既往接受过1-2线治疗的RASG12X突变NSCLC患者中,确认的ORR为38%,中位PFS为9.8个月,中位OS为17.7个月,各项指标均有显著提升。

正是在RMC-6236的不断进击中,Revolution市值水涨船高。

/ 02 /KRAS X再细分

当然,为Revolution千亿市值加码的,还有其在KRAS G12X领域的布局。

虽然RMC-6236展现了极佳的潜力,但目前的统计数据仍局限于KRAS G12X靶向人群,其中KRAS G12X、KRAS G12D等细分突变人群的效果尚不明确,由此也导致药物临床定位的精准度存疑。

针对这一点,Revolution正在同步开发KRAS G12X抑制剂。

其中,进度最为领先的,是针对KRAS G12D抑制剂的探索。Revolution的KRAS G12D抑制剂RMC-9805被市场寄予更高的期待。

I期临床试验显示,在20例受试人群中,1200mg剂量的RMC-9805针对二线及以后的患者,总体缓解率达到了30%。这在治疗领域属于较为突出的水平。

在疗效接近泛RAS抑制剂的同时,RMC-9805的安全性表现似乎比RMC-6236更为出色。

与此同时,Revolution还闯入了竞争更激烈的KRAS G12C赛道。

在2025年一季度财报中,公司将更多笔墨给到了KRASG12C抑制剂elironrasib。原因不难理解,Revolution的独特优势在于其靶向KRAS蛋白的“on”状态。根据公司的说法,RAS“on”信号传导会推动细胞不受控制地增长,因此其研发的这款药物,可能比Lumakras和Krazati等靶向KRAS“off”状态的抑制剂更具优势。

其公布的elironrasib单药治疗数据似乎支持了这一说法。数据显示,在既往接受过免疫治疗和化疗、但未使用过KRAS G12C“off”抑制剂治疗的NSCLC患者中,每日两次、每次200毫克剂量的治疗组,客观缓解率达到56%。从结果来看,这一数据似乎优于Lumakras和Krazati。

相比于已经上市的KRAS G12C抑制剂,elironrasib在安全性方面也可能具有优势。其3级治疗相关不良事件的发生率仅为19%,且未出现4级或5级治疗相关不良事件。作为对比,Lumakras的3级及以上治疗相关不良事件发生率超过30%。

虽然elironrasib目前仍处于早期临床阶段,最终试验结果仍有较高的不确定性,但其带来的潜在市场搅局可能性,依然值得重视。

而也正是这种更精、专的探索,进一步带动市场对于Revolution的高预期。

/ 03 /找到增量才是核心

华尔街对 Revolution的追捧,并不让人感到意外。

毕竟,全球每年有270万患者携带KRAS突变。仅从这个患者基数换算,整个KRAS靶点的市场价值,大约是之前市场高度关注的 KRAS G12C 抑制剂的8倍左右——后者仅针对KRAS突变中一个亚型,而完整的KRAS靶点覆盖了包括G12D、G12V等在内的多个高发突变亚型,对应的患者群体规模呈量级增长。

也正因此,KRAS绝对是一个值得高度关注的领域。当然,与其说市场追逐的是KRAS这个靶点本身,倒不如说追捧的是Revolution勇闯无人区的魄力与实力。

要知道,KRAS曾被冠以“不可成药”靶点之名,多年来行业的研发重心始终局限于G12C 这类相对容易突破的亚型,对于G12D、G12V等更高发却更难攻克的突变亚型,多数药企要么望而却步,要么浅尝辄止。

而Revolution跳出了“亚型单点突破”的惯性思维,选择直面KRAS靶点的核心痛点,试图以更底层的技术路径覆盖多亚型突变,这种敢于挑战研发高地的魄力,以及初步显示出的临床实力,才是其真正打动市场的关键。

Revolution千亿市值的背后,与其说是对一个超级靶点的价值期待,倒不如说是市场对创新药研发“从0到1”突破精神的最佳诠释。

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