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2025年度创新力企业:从ADC到合成生物学,科伦药业“仿创转型”成果斐然

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从ADC药物领域的全球突围到合成生物赛道的商业化领跑,科伦药业正以全链条创新能力,在创新驱动发展的浪潮中交出了一份亮眼的“仿创转型”硬核答卷,书写了中国药企创新转型的典范篇章。

ADC赛道铸就全球创新力

在炙手可热的ADC药物领域,科伦凭借技术研发和产业化的持续突破,成为国内该领域的代表性企业之一。

由子公司科伦博泰自主开发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)是国内首个获得完全批准上市,且具有全球知识产权的国产ADC药物。继2024年11月首个适应症获批上市以后,芦康沙妥珠单抗在今年3月和10月分别有新的适应症获批。据悉,通过与国际药企默沙东的合作,芦康沙妥珠单抗已启动15项全球III期研究,覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种,彰显其全球化创新潜力。

科伦药业目前还梯次布局了多条ADC药物管线,其中,SKB518、SKB500以及一款双抗ADC药物SKB571均进入II期临床,而作为公司又一款重磅ADC药物,博度曲妥珠单抗(HER2 ADC舒泰莱®)针对二线及以上HER2阳性乳腺癌适应症的NDA也已于10月获批上市,头对头对比传统标准药物T-DM1的III期研究显示,该款新药疗效指标优势显著。

AI助力合成生物持续领跑

合成生物领域的技术突破,是科伦药业加速创新转型另一重要支柱。依托强大的生物发酵底层技术平台,和持续高速增长的研发投入,科伦药业围绕“合成生物学”已构建完成“选品-研发-大生产”的商业化体系,将这一前沿技术的研发成果成功应用于高价值产品开发。

为进一步提升核心竞争力,科伦药业积极拥抱AI技术,利用人工智能深度赋能合成生物学研发、工厂大罐发酵和实验室小试发酵的过程优化,实现生产工艺的升级和降本增效,进一步增强产品的市场优势。

持续的技术创新正快速转化为商业价值,目前公司已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA 等多个产品进入生产、销售阶段,成为国内首批实现产品交付的合成生物学企业。

无论是ADC、合成生物还是更多新兴赛道的开发,科伦药业正凭借其在生物制药领域持续的创新突破,加快推动企业实现高质量发展。2025第一财经资本市场价值调研年度案例中,科伦药业凭借其卓越的创新实力荣膺2025年度创新力企业。

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