在湖北葛店国家级经济技术开发区,一家生物企业正以令人瞩目的“加速度”奔跑。一年内,四条生产线拔地而起,在研立项品种超过70个……数字背后,是专注于高品质药物研发、生产与推广的企业,按下高质量发展“快进键”的生动写照。
走进企业的生产车间,机器运转的轰鸣声扑面而来,传递出坚实的“落地感”。已建成并有序运转的固体车间、头孢车间、外用软膏车间,覆盖了多类药品生产需求。紧随大健康产业风口,其医美车间也于近期启动建设,预计明年初即可试产。
该企业2024年底取得首个药品批件“注射用炎琥宁”,实现了从0到1的突破;氯化钙注射液、复方氨基酸注射液等多款产品已获国家药监局受理;近十种药品已完成或正在进行上市前验证。
该企业的发展之“快”,并非单打独斗,而是源于其善于构筑共赢“朋友圈”,通过模式创新聚合产业力量。
其关键伙伴之一,是国家推行的“药品上市许可持有人(MAH)制度”。2023年,公司联合持证平台项目落户葛店,正是基于MAH制度的创新实践。“联合持证模式,本质上是产业链资源的整合与优化。”据介绍,这种模式让研发机构、科研人员等都能成为上市许可持有人,通过与生产方的深度绑定,实现了风险共担、利益共享,显著提升了整个产业链的效率和韧性,是“抱团取暖、集体作战”的生动体现。
另一个重量级伙伴,是该企业引入的九州通医药公司,共同搭建起从研发、持证、并购到生产销售的全链条服务体系。借助九州通覆盖全国的仓储物流与终端网络,小铂的产品得以快速、精准地抵达市场终端。(曾彤)
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