天互健康参编行业标准，引领细胞与菌群精准医学高质量发展

2025年9月5日，由中国生产力学会发布的团体标准 T/CAPS  040—2025《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》正式公布。天互健康管理(山东)有限公司(以下简称“天互健康”)作为重要参编单位之一，依托在细胞治疗、菌群干预及精准健康管理领域的综合优势，深度参与该标准的研制与论证工作，为我国肠道微生态干预和菌群移植(FMT)技术的规范化发展贡献了“天互方案”与“天互力量”。

这一里程碑事件，不仅标志着我国菌群移植相关技术在标准体系上迈出关键一步，也再次彰显了天互健康及其母公司在细胞、基因与菌群等前沿生物科技领域的综合实力与行业影响力。

(Part 01)

团体标准发布：为肠道微生态干预树立“统一尺子”

T/CAPS 040—2025《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》由中国生产力学会立项并发布，面向医药、卫生及生命健康领域，是当前国内围绕“菌群移植改善肠道微生态”的首批系统性团体标准之一。该标准在制定过程中严格对标国家现行法律法规及相关强制性标准，明确提出标准内容不得违背国家法律要求，不得侵犯他人合法权益，确保规范性的同时兼具合规性与前瞻性。

在肠道微生态研究快速发展的背景下，菌群移植作为一种通过重建肠道微生态来改善疾病状态的干预途径，已在消化、代谢、免疫、神经等多个系统疾病中展现出广阔应用前景。但与此同时，临床实践中在供体筛选、制备工艺、质量控制、适应证选择、给药路径、风险防控等方面长期缺乏统一、可操作的细则。

该团体标准正是在这一行业痛点下应运而生，从技术流程、应用范围、质量与安全要求、伦理与监管衔接等多维度提出系统化要求，为临床机构、第三方技术平台以及相关企业提供一把可量化、可执行、可追溯的“标尺”，有望成为未来国家标准和行业规范的重要基础性支撑之一。

(Part 02)

深耕细胞与菌群赛道：天互健康的专业底座

作为本次标准的参编单位，天互健康背后拥有强大的科研与产业化平台支撑。其母公司山东天互生物科技有限公司自2018年成立以来，始终专注于精准医学领域，重点布局细胞、基因与菌群相关产品的研发、制备与临床转化，以多学科交叉推动生命科技成果的落地与应用。

依托细胞学、基因组学、免疫学和微生态学等多学科交叉技术，天互体系聚焦以下几个方向：

1、细胞治疗板块

建立了以 CAR-T 等免疫细胞为核心的技术平台，形成从研发、生产到临床应用的完整链条。

与多家三甲医院合作，开展血液肿瘤和部分自身免疫疾病相关的细胞治疗临床转化研究，为疑难重症患者提供创新诊疗方案。

2、菌群与微生态板块

围绕肠道菌群检测、菌群干预与移植技术，打造从多维检测、结果解读到干预方案设计的闭环服务。

在“菌群—免疫—炎症—代谢”体系上开展系统布局，将菌群管理纳入精准健康管理的重要一环。

3、精准健康管理与多组学评估

打造“多组学+多维指标”的精准健康评估体系，通过遗传、表观、微生态及临床指标综合分析，为人群提供个性化健康管理方案。

在高端人群健康管理领域，天互健康通过赛事合作、企业合作等形式，将细胞科技与运动医学、生活方式管理结合，形成具有差异化特色的“6S健康管理体系”等服务模式。

天互健康在细胞、基因与菌群领域形成的综合能力，为其参与菌群移植相关标准的研究与论证，提供了扎实的实践基础和数据支撑，使企业在标准制定过程中不仅能提出科学严谨的技术意见，更能从临床与服务场景出发，提高标准的可落地性与操作性。

(Part 03)

从“技术突破”走向“标准引领”：参编团体标准的多重意义

From technological breakthrough to standard leadership

对天互健康而言，参编《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》不仅是一项荣誉，更是其长期坚持“以标准塑品牌、以规范促发展”的战略延伸，具有至少三重深远意义：

1. 对行业而言：填补菌群移植临床实践规范空白

菌群移植涉及供体管理、样本制备、运输保存、临床操作及随访评估等多个环节，一旦缺乏统一规范，容易造成疗效差异大、风险难评估、责任边界不清等问题。

通过该团体标准的发布与实施，行业将：

在菌群供体筛选方面形成更严格、更可执行的标准体系，有利于从源头控制风险;

在操作流程和质量控制方面形成统一技术规范，有助于降低临床间差异，提高整体干预效果;

在风险防控与伦理监管方面提供可参照的标准基础，为监管部门、行业协会和医疗机构开展评估与监管提供依据。

这意味着，以菌群移植为代表的微生态干预，从“经验探索时代”走向“标准引领时代”。

2. 对医学发展而言：推动“细胞 + 菌群 + 基因”一体化精准干预

在精准医学的逻辑下，人体被视作一个高度复杂的系统，细胞、基因与菌群共同构建了疾病发生与健康维护的多维网络。天互健康多年来在细胞治疗与基因检测领域构建的平台，以及在菌群检测与干预方面的布局，使其在参与相关标准时具备更系统的视角：

通过规范菌群移植，可以与现有的细胞治疗、免疫调节及基因检测结果形成互补，推动从“单点治疗”向“系统调控”转变;

标准化的菌群干预路径为未来更多“细胞+菌群”“基因+菌群”的联合疗法预留空间，奠定了多模式综合干预的技术基础。

——人类长寿和体内细菌健康平衡之间有着直接联系。

(Part 05)

与三甲医院及多学科团队协同：打造菌群移植示范样板

Collaborate with top-tier hospitals and  multidisciplinary teams

依托已建立的细胞与基因治疗临床转化平台，天互健康及其母公司与全国多家大型三甲医院保持紧密合作，在CAR-T等细胞治疗领域已构建起联合研发与临床验证机制。

在肠道微生态与菌群移植领域，天互健康将以本次团体标准的发布为契机，联合消化、肿瘤、风湿免疫、内分泌、神经精神等多学科专家：

1、共同开展菌群移植适应证与获益人群的前瞻性研究

探索在炎症性肠病、功能性肠病、代谢综合征、某些自身免疫疾病等领域的规范化应用路径;

评估不同给药途径、不同制剂形式、不同给药频次对疗效与安全性的影响。

2、建设规范化样板中心与联合实验平台

依托严格的质量管理体系，将部分合作中心打造成肠道微生态干预与菌群移植的“示范基地”;

通过统一的SOP(标准操作流程)和信息化系统，实现跨机构的数据互联与经验共享。

3、推动数据与标准的双向升级

将临床实践中积累的真实世界数据反馈至标准体系，为后续标准修订提供循证依据;

同时以更高标准反哺临床实践，确保每一次技术应用都在规范可控的轨道上稳步前行。

(Part 06)

从“技术参与者”到“行业推动者”

From "technology participant" to "industry  driver"

对于此次参编团体标准，天互健康管理(山东)有限公司总经理南丁表示：

肠道微生态已经被越来越多的研究证明与代谢、免疫、情绪及多系统疾病密切相关，但任何前沿技术都必须建立在安全、规范、可追溯的基础之上。参与《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》的制定，不仅是对我们既往在菌群与微生态领域沉淀的一次系统梳理，也是天互健康主动承担行业责任、推动学术与产业共同进步的重要实践。”

天互健康总经理南丁同时强调，天互健康将以参编标准为新的起点：

在科研层面，继续加大对细胞、基因与菌群交叉领域的投入，布局更多高质量临床研究和技术创新项目;

在临床与服务层面，严格遵循标准要求，不断优化流程，提升安全性与服务体验，让更多患者与客户从规范化的微生态干预中真正受益;

在行业层面，积极通过学术会议、专业论坛、媒体传播等多种方式，推动菌群移植及肠道微生态管理理念在公众及专业人群中的普及，助力行业形成“重规范、重证据、重长期随访”的良好生态。

(Part 07)

品牌影响与公众价值：让生物科技真正“惠及大众”

除了在细胞与菌群等技术层面的持续深耕，天互健康近年来也通过多种形式的公众活动与跨界合作，持续放大“精准健康管理”理念的社会影响力。

在2025年夏季，天互健康战略护航的“南山国际高尔夫球会会员赛—嶺海杯”，便是细胞科技与健康管理跨界融合的一个缩影。赛事中，天互健康将多组学检测、肿瘤超早期预警模型、细胞干预与运动健康管理相结合，为参赛精英人群提供从赛前筛查、赛中保障到赛后康复的全程健康管理服务，展示其“医学智慧护航精英人生赛道”的品牌主张。

这种“从球道到细胞，从赛事到生命质量”的叙事方式，让更多公众在轻松愉悦的场景中接触并理解：

细胞治疗不再是遥远的尖端医疗，而是已经逐步走入更多患者现实选择的前沿技术；

菌群与微生态管理并非抽象概念，而是关系到日常饮食、作息、情绪乃至慢病管理的关键抓手；

规范化的标准与严谨的质量体系，正是连接“前沿科技”与“真实获益”的必经之路。

通过不断参与团体标准制定、推动临床转化、开展公众教育和科普传播，天互健康正在从“技术提供者”成长为“价值塑造者”，让生物科技真正走出实验室，走进医院、走进社区、走进更多人的生活。

结语：为构建健康中国贡献更加坚实的“天互力量”

在生命科学加速迭代、精准医学深度发展的今天，每一项标准的制定既是对既有经验的凝练，更是对未来方向的宣示。天互健康管理(山东)有限公司参编《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》团体标准，是企业长期坚持科研驱动、临床导向与规范发展道路上的又一重要成果。

从细胞到菌群，从实验室到临床，从个人健康到产业发展，天互健康正在通过实打实的技术创新与标准参与，让“让生物科技惠及大众”不再是一句口号，而是一项可以被看见、被感知、被衡量的长期承诺。

未来，天互健康将继续秉持“严谨、创新、担当、共赢”的价值观，在标准化的轨道上加速奔跑，与行业伙伴、医疗机构、科研学者及广大公众携手，共同推动细胞与菌群等前沿技术在更大范围内安全、有序、可持续地应用，为构建健康中国贡献更加坚实的“天互力量”。