诺华、罗氏即将与美国达成药品定价协议；Medline完成今年美国最大规模IPO；赛诺菲第二代心肌肌球蛋白抑制剂在华获批   日报

(医药健闻2025年12月18日讯）
企业动态 知情人士透露，美国白宫即将宣布与制药巨头诺华和罗氏控股达成药品定价协议。诺华证实与美国政府进行磋商，并致力于“寻找建设性的解决方案，以降低美国民众的药品成本，并解决美国与其他高收入国家之间的价格差距”。Genentech发言人表示，该公司致力于与美国政府合作，支持其降低美国药品成本、同时鼓励其他国家“奖励生物制药创新”的目标。辉瑞、阿斯利康等公司近月来也与特朗普政府达成协议，同意在某些情况下降低价格，以换取关税减免。 美国医疗用品供应商Medline募资约62.6亿美元，成为今年美国规模最大的首次公开募股，反映出投资者对大型医疗健康企业重新燃起兴趣。Medline股票12月17日正式登陆纳斯达克交易所，当日收盘价格为41美元，总市值757亿美元。Medline生产并经销医院与医生使用的医疗耗材，包括手套、手术衣、检查台等。截至9月27日的过去九个月，公司营收206亿美元，净利润9.77亿美元。 Addition Therapeutics完成1亿美元融资。依托RNA介导精准转基因插入（PRINT）技术平台，该公司旨在开发更安全、持久的一次性治疗方案，以克服现有基因医学技术路线的局限性。Addition正在推进基于PRINT技术的治疗产品管线，旨在从根本上重新定义慢性疾病和罕见疾病的治疗方式。 诊断影像服务运营商 Lumexa Imaging Holdings 在纳斯达克完成首次公开募股（IPO）。公司以每股 18.5 美元的价格发行 2500 万股普通股，合计募集资金约 4.63 亿美元。 美的医疗近日正式发布具备国产自主知识产权的“医学影像多模态智能诊断大模型”。该模型目前可一次性自动检测出包括肺结核、肺炎、气胸、骨折等在内的常见胸部疾病，并生成诊断报告。美的医疗旗下万里云研发团队还创新推出了可同时满足设备端与云端灵活部署的“双量级”模型，增强了临床应用的适应性。当前模型主要应用于胸部DR诊断，并计划于2026年迭代拓展至骨科DR领域。 华润医药集团有限公司发布与华润健康2026年-2028年的销售框架协议，协议总金额高达57.5亿元。华润医药需向华润健康及其管理的医院供应医疗、医药产品及医疗器械等，包括但不限于处方药、非处方药。本次为持续关联交易的深化合作，将合作期延长至3年，年度金额上限亦提升至每年的18.5亿元、19亿元和20亿元，逐年递增。 产业动态 葛兰素史克称其治疗重度哮喘的药物已获得美国批准，愈发有希望成为一款明星产品。该公司在声明中称，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Exdensur用作12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗药物。 赛诺菲宣布，第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)星舒平(阿夫凯泰片)正式获得国家药监局(NMPA)批准，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。此次获批标志着阿夫凯泰片在中国实现“全球首发”，早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。 赛诺菲公布其药物tolebrutinib在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新进展。PERSEUS 3期研究结果显示，托莱布替尼在延缓原发性进展型多发性硬化症患者出现6个月复合确认残疾进展的时间方面，未达到其主要终点。PPMS患者约占整体多发性硬化症患者群体的10%。基于这些结果，赛诺菲将不会寻求托莱布替尼在PPMS适应症上的监管注册。 Caris Life Sciences公司宣布，其治疗研究部门Caris Discovery已与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项多年期合作与许可协议。根据该合作，Caris将致力于在实体瘤组织中发现并验证全新的肿瘤学靶点。根据协议条款，Caris有资格获得2500万美元的预付款及近期付款，并有资格获得最高达11亿美元的潜在研发、开发和商业化里程碑付款。Caris依托其包含近50万例实体瘤样本的庞大资源库，以及与之匹配的综合分子与临床数据，结合基于组织和以数据为核心的多种技术手段，为生物医药合作伙伴提供先进且灵活的靶点发现能力。 美敦力全球首个“脑机接口”脑起搏器Percept RC正式在国内各大医院开启临床应用。它是全球首款应用脑机接口 技术的可充电、可感知闭环脑起搏器，于2025年11月在第八届中国国际进口博览会上首次亮相中国，并已获国家药品监督管理局批准用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍和药物难治性癫痫等神经系统疾病的治疗。 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 国家药品监督管理局正式批准齐鲁制药神经节苷脂钠注射液（商品名：申捷）用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的新适应症。