北京
药品分类：P-CAB类抑酸药物
本药的适应症
☆ 反流性食管炎。
☆ 十二指肠溃疡。
☆ 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
本药的作用机制
☆ 本品为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),在不需要酸活化的条件下以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+/K+-ATP 酶活性，可停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，进而有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。
如何使用这个药品？
☆ 本品可空腹或餐后服用。
☆ 反流性食管炎：成人每日 1 次，每次 50 mg，连续治疗 8 周。
☆ 十二指肠溃疡：成人每日 1 次，每次 50 mg，连续治疗 6 周。
☆ 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌：替戈拉生每次 50 mg，每日 2 次，通常与阿莫西林每次 1000 mg、克拉霉素每次 500 mg 和枸橼酸铋钾每次 240 mg（按氧化铋计）每日 2 次联合服用 14 天。。
本药的常见不良反应有哪些？
☆ 代谢及营养类疾病：高脂血症、高尿酸血症较为常见，偶见食欲障碍、低钙血症和高镁血症。
☆ 胃肠系统：偶见恶心、反流性胃炎、腹泻、腹胀，便秘、腹部不适、口干、上腹痛、胃排空障碍等。
☆ 肝胆系统：肝功能异常（表现为转氨酶升高），偶见肝脂肪变性。
☆ 各类检查异常：血胃泌激素升高十分常见；较为常见的有转氨酶升高、血胆红素升高、白细胞计数降低、薛肌酸磷酸激酶升高；偶见尿潜血阳性、白细胞计数升高、中性粒细胞计数降低、血肌酐升高等，若异常指标持续存在或加重，需停药评估。
☆ 心脏器官疾病：偶见心律失常、窦性心动过缓。
应用本药时有哪些注意事项？
为确保用药安全有效，使用替戈拉生期间需重点关注以下事项：
☆ 排除恶性肿瘤：本品可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始用药前应先排除恶性肿瘤的可能，避免延误诊断。
☆ 肝功能监测：临床试验中报告肝功能异常，多发生在治疗初期；用药期间需密切观察乏力、黄疸、尿色加深等症状，定期检查肝功能（ALT、AST、胆红素），异常时及时停药并处理。
☆ 药物相互作用：
避免与吸收依赖胃内 pH 值的药物同服（如某些抗生素、抗真菌药），可能降低后者疗效。
与地高辛、甲地高辛同服时，可能增加后者血药浓度，需监测地高辛水平。
与 CYP3A4 强抑制剂（如酮康唑）或强诱导剂（如利福平）同服时，可能改变本品血药浓度，需医生评估风险后调整方案。
☆ 胃肠道感染风险：抑酸治疗可能增加沙门氏菌、弯曲杆菌、艰难梭菌感染风险，若出现持续性腹泻、腹痛，应排查感染并停药处理。
☆ 营养吸收影响：长期（≥3 年）用药可能导致维生素 B12 吸收障碍，需定期监测血清维生素 B12 水平，必要时补充。
☆ 低镁血症风险：预期长期用药或合并使用利尿剂、地高辛的患者，需定期监测血镁浓度，低镁时补充镁剂并考虑停药。
☆ 用药疗程限制：现有数据不支持反流性食管炎治疗超过 8 周、十二指肠溃疡治疗超过 6 周，不可自行延长疗程。
特殊人群可以服用本品吗？
☆ 妊娠期及哺乳期妇女：禁用。
☆ 儿童用药：尚无本品用于18岁以下儿童或青少年的临床数据。
☆ 老年患者：由于临床上的老年患者(≥65周岁)用药经验有限，且该群体的整体生理机能(如肝肾功能)下降，因此需经过医生全面评估后方可使用本品，用药期间密切监测不良反应。
☆ 肝肾功能不全患者：慎用。轻度至中度肝肾功能不全患者需在医生指导下调整剂量并加强监测；重度肝肾功能不全患者禁用。
☆ 过敏体质者：对替戈拉生或本品中任何辅料成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，用药期间若出现过敏反应需立即停药并就医。
如何保存该药品？
☆ 不超过30℃密闭保存。
作者：广东省第二人民医院 主管药师 罗茜华
审稿专家：广东省第二人民医院 主任药师 梅清华
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