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最卷品种,又一家批了--石家庄四药!

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统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况(2025.12.6-2025.12.12)

注:周统计截止数据定为每周五,周六周日数据将统计入下周,依此类推。

本周超卷品种乙酰半胱氨酸注射液再加一家石家庄四药顺利过评,规格25ml:5g,适应症同样是解毒剂,乙酰半胱氨酸注射液目前过评已达三家:四川汇宇、四川海梦、石家庄四药,根据企业公开报道,三家适应症均是解毒剂,至今原研赞邦的祛痰适应症依旧是独家。

三家过评热门适应症依旧没被突破,实属罕见,以目前情况推测,赞邦的窗口期至少还有一年,此品种依旧有57家企业在审评上市,是今年最卷的品种。

齐鲁制药本周收获三款重磅药物,帕妥尤单抗N01注射液是国内首个全人源抗EGFR单克隆抗体,按照生物药3.4类获批,齐鲁一直想要再现贝伐珠单抗的业绩,在肿瘤用药领域布局很广。

另外两款布瑞哌唑片和恩扎卢胺片齐鲁在本周过评,都错失了首仿,但是齐鲁追平速度极快,布瑞哌唑片更是与首仿企业苑东只差了6天。

本周有多款新药获批,正大天晴的全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批,健康元的又一流感新药玛帕西沙韦胶囊获批。

司美格鲁肽注射液本周有两条上市申报,石药集团申报减重适应症上市;正大天晴子公司连云港润众制药首次提交降糖适应症上市申请,国内司美格鲁肽提交上市申请企业已达10家。

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