齐鲁制药：以国际品质绘就国产好药“生命答卷”

从实验室的“分子密码”到临床应用的“生命答卷”，一款药物的诞生是一个漫长而严谨的系统工程。走进齐鲁制药集团(以下简称齐鲁制药)，“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的标语常常映入眼帘。一粒药虽轻，却承载着生命的重量与希望的光芒。近年来，我国医药产业快速发展，研发创新能力持续突破，本土药企在国际舞台上的竞争力也显著增强。齐鲁制药作为其中的代表企业之一，其对创新的执着追求和对质量的极致坚守，正是我国医药企业高质量发展的生动案例。

打造国产好药，以科研创新锚定质量标杆

“当我们自己生病时，我们愿意首选齐鲁制药的药品；当我们的家人生病时，我们可以放心地选用齐鲁制药的药品；当我们的朋友生病时，我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品。”齐鲁制药的展厅里，这三句朴素而坚定的标语道出了齐鲁制药对药品质量的最高承诺和内化于心的行动准则。

“为了兑现这一承诺，齐鲁制药将科研创新作为驱动发展的核心引擎，持续加大研发投入。2024年度，集团研发投入达到43.8亿元，占营业收入的比重达12%。‘十四五’期间，研发投入预计超过200亿元。”齐鲁制药集团创新药物研发中心副总经理赵树雍介绍说，齐鲁制药坚持“仿制+创新并重”的研发战略，用‘有温度的科技创新’持续驱动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发。从靶点发现、化合物筛选，到临床前研究、临床试验，每一个环节都严格遵循国际标准。目前已有近300项品牌非专利药、20余项生物类似药及80余项创新药在研。同时，齐鲁制药还与国内外高校及科研院所合作，早期介入，开展“全球新”“全球好”的创新药物研发，持续满足临床未被满足的用药需求。

“身边总有朋友问我，出口的药是不是品质更好一些？”齐鲁制药有限公司副总经理王伟萍坦言：“为持续满足国内外患者的健康用药需求，齐鲁制药始终坚守‘全球同质、共线生产’这一理念，供应国内市场的药品与出口国际的药品都是出自同样的生产线，保障国内外患者都能用上高标准、高品质的齐鲁好药。此外，自2013年起，齐鲁制药就开始实行‘国内国际双报’，即同一药品同步申报中国国家药品监督管理局与国际监管机构注册审批。这种‘双报’模式不仅加速了创新成果的全球转化，更以国际最高标准倒逼生产全过程的质量提升，确保每一批次药品都经得起全球市场的检验。”

聚焦临床急需，持续提升患者用药可及性

让患者能够用得上所需药物、以可负担的价格用得起药物、切实从药物使用中获得良好疗效，是医药企业践行社会担当的生动体现。

“我们所有努力的起点，是让患者用上高品质、可负担的好药。”山东万泽医药(齐鲁制药全资子公司)有限公司副总经理孙英侠介绍说，为了让更多患者“用得上”，齐鲁制药不断完善生产布局与供应链体系，在全国多地建立现代化生产基地，保障药品的稳定供应；针对“用得起”这一关键问题，齐鲁制药积极响应国家政策，深度参与国家药品集中带量采购。截至2025年11月，共有109个产品中标及续约，其中30个集采药品同步出口至全球33个国家和地区，在满足国民健康需求的同时惠及世界更多患者；在“用得好”方面，齐鲁制药同样倾注心力，建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，从原辅料采购到生产制造，再到流通配送，每一个环节都设置了严格的质量控制标准和检验程序。

据了解，目前，齐鲁好药走进了全国4000余家三级医院，1.2万家二级医院，社区医疗机构、民营医院等19万家，药店40万家，包括益丰、老百姓、漱玉平民等线下零售连锁药店，以及天猫、京东等线上渠道。

齐鲁制药集团副总裁张明会补充说，齐鲁制药高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，将其视为提升药品质量、保障患者用药安全的重要举措。通过对原研药进行全面深入的比对研究，在处方工艺、质量控制、稳定性等方面精益求精，让患者能够用上质优价宜的国产好药。其中，美达信(齐鲁制药阿托伐他汀钙片)被纳入国家药品集采、实现国产药替代原研药的故事尤为振奋人心。作为国家集采的代表性产品之一，美达信于2019年12月被纳入国家药品集中采购目录。近36万例患者研究数据显示，美达信与原研品同质等效。曾经的“高价救命药”变成了患者可负担的“平价药”，有效提升了药物的可及性。

走向世界舞台，以全球标准锻造中国信赖

“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”早在20世纪90年代，齐鲁制药就开始大规模引进世界先进的技术设备，在企业快速与世界一流接轨后，又推动产品走出去，获得了欧美等多个国家的国际认证，多个系列产品进入国际市场并取得显著成绩。

据齐鲁制药制剂制造事业部外贸部北美市场负责人李斌介绍，截至目前，齐鲁制药产品已出口全球100多个国家和地区，有38个产品在海外当地市场占有率名列前茅。其中，有12个产品被美国药典(USP)选定作为标准对照品。此外，还有多个产品中标UNDP(联合国开发计划署)、UNICEF(联合国儿童基金会)等联合国公共采购招标项目。“在发展进程中，齐鲁制药持续深度参与国际医药产业分工，从非无菌原料药进阶至无菌原料药、从原料药拓展至制剂、从化学药布局至生物药，稳步向国际医药产业价值链顶端迈进。我们以满足未被满足的临床需求为目标，聚焦国际前沿，力求突破‘卡脖子’关键技术，满足中国乃至全球患者的高质量用药需求。”李斌说。

要在国际市场立足并赢得长期发展，仅仅依靠产品出口是不够的，更需要构建全球化的研发、生产网络。“为此，齐鲁制药积极在海外布局，通过建立海外研发中心、与国际知名药企合作等方式，深度融入全球医药创新产业链。”齐鲁制药有限公司副总经理王伟萍补充道，“质量源于设计，齐鲁制药建立了国际化质量管理体系，精准把控研发、生产、储存、运输等各个环节，持续守护每粒药品质量稳定和患者用药安全。从‘产品出海’到‘体系出海’再到‘价值共创’，国产高品质药正在成为造福全球的公共健康产品，赢得全球市场的广泛认可与信赖，在世界舞台上书写着中国医药创新的精彩篇章。”