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(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 近日,天津市津南区市场监管局联合区卫生健康委,对环湖医院、海河医院医疗器械不良事件监测工作情况进行监督检查。
检查过程中,执法人员采取座谈交流与现场核查相结合的方式,重点围绕机构设置、人员配备、设备配置、制度建设、培训开展、监测报告、风险识别与控制等七大关键环节,逐一核查医疗器械不良事件全流程管理情况。经查,两家医院均已建立健全相关管理制度,配备了专职监测人员,近三年不良事件报送的数量与质量实现“双提升”,监测工作的规范性和有效性得到了切实保障。
下一步,津南区市场监管局将继续深化部门协同机制,持续强化对医疗机构监测报送的动态监管,同时坚持监管与服务并重,针对医疗机构在监测工作中遇到的难点进行精准帮扶与业务指导,不断提高不良事件报告质量,切实保障辖区群众用械安全。(杨菲)
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(责任编辑:宋莉)
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