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12月16日，葛兰素史克（GSK）宣布Depemokimab（德莫奇单抗，商品名：Exdensur）获得FDA批准上市，用于治疗重度哮喘。
Depemokimab是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据GSK财报，2024年美泊利珠单抗全球销售额约为22亿美元。
FDA此次批准是基于两项III期研究（SWIFT-1和SWIFT-2）的积极结果。结果显示，治疗52周后，Depemokimab组患者的哮喘发作频率相比安慰剂组显著降低。
来源：NEJM
此外，就在12月15日，Depemokimab获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准上市，用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。
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