科华生物旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月16日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月8日至2025年12月14日，中国食品药品检定研究院共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；Ortho-Clinical Diagnostics获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发3批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025092112026年12月26日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253286予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102612027年1月10日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253361予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本342万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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