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明慧医药IPO背后:一段尘封十二年的恒瑞往事

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文|锦缎

明慧医药不久前向港交所递表,正式启动IPO征程。

这家公司堪称"小恒瑞",其创始人是曾主导恒瑞医药PD-1药物卡瑞利珠单抗研发的曹国庆,管线布局风格也与善于追逐热点的恒瑞医药如出一辙。

究竟"小恒瑞"是如何诞生的呢?当年曹国庆又为何要离开一手开启的恒瑞PD-1研发事业?这背后的故事,藏着一段远比想象中更跌宕的恒瑞往事。

01 命运急转弯,身陷"窃密门"

故事的起点,要从2010年那个震动全球医药圈的消息说起。当时,百时美施贵宝(BMS)宣布,其PD-1抑制剂Nivolumab(也就是后来大名鼎鼎的O药)Ⅰ期临床数据传来捷报:一位结直肠癌患者实现完全缓解,黑色素瘤、肾癌患者也出现明显疗效。

这枚"重磅炸弹"让行业巨头们嗅到了机遇,默沙东随即全力推进Keytruda(K药)研发。彼时正处于转型关键期的恒瑞医药,也敏锐捕捉到PD-1抑制剂的巨大潜力,早在2011年就敲定重点研发卡瑞利珠单抗,决心在这个赛道抢占先机。

为了拿下这个"千亿级机会",恒瑞通过人脉牵线,从礼来挖来了核心研发人才曹国庆,由他主导卡瑞利珠单抗的研发工作。要知道,曹国庆在礼来深耕12年,还两度斩获礼来研发最高荣誉"总裁奖",是业内公认的顶尖研发人才。他的加入,加上恒瑞的转型决心,一度让市场对这款PD-1药物充满期待。

可谁也没想到,就在曹国庆刚坐稳恒瑞研发负责人位置,准备大展拳脚时,意外突然降临。2013年10月,他赴美探亲期间,竟被美国FBI突然逮捕。

根据当时的媒体报道,曹国庆与另一位前礼来科学家被指控,向恒瑞医药泄露价值5500万美元的商业机密,涉及糖尿病、心脏病和癌症药物研发的专有信息。更让人揪心的是,法官以"高出逃风险"为由拒绝保释,直接将他收押。

尽管曹国庆找来四位律师强力辩护,美国检方最终在2014年12月因证据不足撤销了指控,但此时他已被滞留美国长达14个月。

这14个月,恰恰是PD-1药物早期研发的黄金关键期。对于恒瑞来说,卡瑞利珠单抗的研发进度刻不容缓,根本等不起曹国庆14个月。迫于无奈,恒瑞在2013年底紧急找来曾在默沙东(Merck)工作的陶维康接任研发负责人,确保项目不中断。后来在卡瑞利珠单抗的产品专利书上,曹国庆和陶维康都以研发人员身份署名——这也成了这段波折经历的见证。

2015年,曹国庆终于重新回归恒瑞,但研发负责人的位置早已被陶维康取代。满腔热血的他,只能接手一些临床数据整理、适应症拓展等辅助工作,再也无法主导核心研发。从那一刻起,他的离开,似乎已成定局。

沉寂两年后,2017年底,曹国庆正式告别恒瑞医药。半年后,他创立明慧医药,定位与恒瑞高度相似,同样聚焦肿瘤和自免药物研发——"小恒瑞"就此诞生。

02 未完成的"恒瑞梦"

恒瑞时期的曹国庆,颇有"出师未捷身先死"的悲壮。或许是为了证明自己,亦或许是为了圆当年未完成的"恒瑞梦",他创办的明慧医药,几乎处处都是当年恒瑞的影子。

最明显的就是管线布局风格。明慧医药没有局限于某一细分领域,而是像恒瑞一样,广泛布局多款热门技术平台药物,涵盖JAK抑制剂、ADC、PD-1双抗等当下最火的赛道。截至递表时,明慧医药共有13条研发管线,其中10条已进入临床阶段,足以看出曹国庆团队极强的临床执行力。

图:明慧医药研发管线,来源:公司招股书

在这些管线中,进度最快的是JAK抑制剂MH004——2025年5月,它已在国内提交中轻度特应性皮炎的新药上市申请,白癜风适应症也进入了临床二期,距离商业化仅一步之遥。

但看似光明的前景下,藏着不小的风险:MH004所处的外用JAK抑制剂赛道,极有可能变成一片红海。

可能很多人不知道,目前全球获批的外用JAK抑制剂除了芦可替尼乳膏(用于特应性皮炎、白癜风)、迪高替尼乳膏(用于特应性皮炎),辉瑞的克立硼罗软膏(虽属非甾体类,但作用机制类似,常被纳入该赛道竞品分析)也是核心玩家。

国内市场的竞争更是白热化:芦可替尼已在2024年被康哲药业引入,目前已在澳门和香港获批,距离国内上市只剩最后一步;更关键的是,恒瑞医药的JAK抑制剂艾玛昔替尼也处于上市申请阶段,MH004一旦获批,就要和"老东家"的产品正面硬碰硬。

除了MH004,明慧医药的另外两款重点药物——TROP-2 ADC药物MHB036C和IGF-1R抗体MHB018A,也面临着不确定性。前者TROP-2 ADC赛道的整体表现,并没有达到行业此前的高预期;后者IGF-1R抗体赛道还处于培育期,距离成熟还有很长一段时间。

这不禁引发疑问,当年的follow战略还适合如今剧变后的市场吗?

03 "小恒瑞"的突围难题

不难看出,明慧医药完美复刻了恒瑞当年的"跟随战略"——精准捕捉热门赛道,快速推进临床研发。这种打法的优势很明显:能借助赛道红利快速起量,降低早期研发的不确定性。

但弊端也同样突出:热门赛道必然吸引大量玩家,市场竞争会异常激烈。更关键的是,恒瑞之所以能在跟随战略中胜出,靠的是雄厚的资金实力、完善的销售渠道和强大的临床资源。而明慧医药作为一家初创公司,虽然有曹国庆的研发经验加持,但在资金、渠道等方面,和恒瑞还有巨大差距。

当年曹国庆在恒瑞未完成的梦想,如今成了明慧医药的奋斗目标。这次冲击港交所,对曹国庆和明慧医药来说,既是融资突围的关键一步,也是对其"小恒瑞"模式的一次大考。

未来,明慧医药能否在红海赛道中杀出重围?曹国庆能否凭借这家公司,圆自己当年的研发梦想?答案,或许要等IPO之后才能慢慢揭晓。

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