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新版《中国药典》实施近三月,一场由“最严谨标准”驱动的质量风暴,正在中药产业链的核心环节——检测领域,引发一连市场反应。
12月9日,黄石市食品药品检验检测中心组织开展2025版《中国药典》宣贯暨质量管理体系提升培训,重点围绕2025版药典核心变化、检验检测机构资质认定(CMA)转版要求及实验质量控制常见问题等内容展开。
除了黄石市食品药品检验检测中心之外,下半年以来,上海市药检院、宁夏药检院等机构都纷纷举办了2025版《中国药典》中相关检测内容的培训。不难看出,中药检测市场的需求正在显著增长。
我要测网在走访过程中发现,中药检测市场正经历着前所未有的“冰火两重天”——很多具有新版《中国药典》相关检测能力的机构,其订单早已排到明后年,但另一方面,“量涨价跌,勉强保本”的情况也被多次提及。
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业务量井喷:检测仪器连轴转,订单排到明后年
新版药典对中药材及饮片在重金属、农药残留、真菌毒素等有害物质的限量标准上大幅提升,并新增多项检测项目。这相当于为整个行业划定了一条更高的“质量合格线”。合规,成为所有市场参与者的首要命题,而这直接结果,便是检测需求的井喷。
无论是中药生产企业确保原料安全,还是流通环节履行验收义务,都必须依托于具备资质的检测报告。这种刚需,让第三方检测机构的业务量骤然饱和,出现了普遍性的“排长队”现象。
“我们的食品相关检测业务下半年增长明显,尤其是涉及到中药材的部分,订单都已经排到了明年下半年。”我要测网在走访过程中,有多家检测机构与中药药材和饮片等相关的检测业务都出现了订单“井喷”。
业务激增的核心驱动力来自药典标准的全面升级。新版药典将禁用农药种类从33种增至47种,新增52种中药材重金属统一限量标准,人参、三七等10种常用药材被要求检测35种登记农药残留。“以前企业送检是‘挑着测’,现在是‘全项测’,光农残检测项目就翻了一倍多。”
而与检测业务同步增长的,还有检测实验室对液相色谱-串联质谱仪(LC-MS/MS)等高精尖检测设备的需求。近日,针对中国农业机械化科学研究院增长的食品和中药材检测需求,仪器信息网与农机院联合主办了“大型设备仪器选型与技术交流会”,开展仪器设备采购对接工作。
同时,一些机构为应对激增的业务,已开始引入自动化、智能化的前处理设备,力图将部分项目的周期从数天缩短至数小时。
价格战困局:项目增50%,收费不涨反降
但矛盾的是,业务量的激增并未转化为利润增长,反而陷入“增产不增收”的怪圈。
我要测网调研发现,尽管中药相关检测项目平均增加50%以上,但市场均价仍与2024年持平,部分机构甚至将价格压至成本线水平。长此以往,可能引发“劣币驱逐良币”的风险,为整个行业的质量公信力埋下隐患。
“低价抢单的机构不少,我们不降就没客户。”广州某检测机构负责人告诉我要测网,目前受到市场价格战的影响,即使检测项目相较以前增加不少,但也不敢涨价,导致中药检测的业务基本是保本经营,“忙了个寂寞”。
而更令人担忧的是,据透露,个别机构为压缩成本,出现了“减少检测步骤”“数据造假”等违规操作,这样的虚假报告一旦被下游查出问题,对中药销售商也带来了极为不利的影响。
集散地卡位战:检测机构扎进“药材心脏”
虽然中药检测市场呈现出了“冰火两重天”的姿态,但在价格战的红海之外,任由聪明的机构将目光投向产业链前端——在安国、亳州、廉桥、玉林四大中药集散地,已经有多家检测机构就地设立了分公司,为中药集散地建起“贴身服务站”。这种布局策略正在重塑中药检测市场格局。
以陇西数字本草检验中心为例,其作为西北地区首个同时获得CMA和CNAS双认证的专业中药材检测机构,现在已经成为陇药产业质量把控的核心支撑。陇西数字本草检验中心除了在陇西本部提供中草药检测服务之外,在全国主要中药材产区如天津、成都、亳州、东北等地设立了分中心或合作实验室,实现了对中药材主产区的全面覆盖。
布局集散地的价值远超“抢订单”。国检集团云南云测在文山三七产区建立“实验室+田间”模式,不仅提供检测服务,还通过土壤检测、绿色防控技术指导,推动当地三七农药用量减少15.26%,皂苷含量提升5%,带动9万亩基地产值达22亿元。这种“检测+赋能”的模式,让检测报告成为药企认可的“品质通行证”。
而如华测检测、谱尼测试等龙头机构,也都在这一领域进行了全面的市场布局,以求能够第一时间响应市场需求。
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破局,从“拼价格”到“拼价值”
毋庸置疑,新版药典的实施,为中药检测行业带来了巨大的历史性机遇,推动其从幕后走向台前,市场规模持续扩容。然而,初期的野蛮生长与无序竞争,也预示着行业洗牌在所难免。虽然现在市场仍乱象不止,但价格战终会洗牌,只有技术和服务才能站稳脚跟。行业的竞争核心,必将从“谁更便宜”转向“谁更准、更快、更全面”。未来的胜出者,一定属于那些能够将检测服务与数字化溯源、质量标准咨询、供应链风险管理深度融合的解决方案提供商。
面对激烈的竞争,我们能够看到头部机构已率先转型。国检集团云南云测打造“云南省中药材质量安全大数据平台”,整合23万条数据,为企业提供“检测-分析-改进”的闭环服务;数字本草与中国中医科学院共建联合实验室,将DNA分子鉴定等高端技术转化为常规服务……这些举措让他们跳出价格竞争,实现技术与营收的同步增长。
通过技术创新降低成本,通过服务创新创造价值,将是穿越周期、赢得“未来之战”的关键。对于整个中药产业而言,检测环节的阵痛与升级,正是其迈向高质量发展必须经历的“成人礼”。这场始于标准、兴于检测的质量革命,终将倒逼产业链的每一个环节提质增效,让“中药材好,中药才好”成为坚实的行业基石。而检测技术与国际接轨、服务向“检测+认证+咨询”延伸,将成为中药出海的重要支撑。
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