舒客回应牙膏功效宣称质疑：产品均合规备案

广东省药监局：系统存在公示延迟情况

近日，有媒体对“舒客”部分牙膏产品功效宣称与备案信息相关事宜发出质疑。据报道，“舒客色修美白牙膏”宣称“坚持7天白4度”，但在国家药品监督管理局官网的备注说明为“清洁、防龋，其他”，且这款美白牙膏的功效评价结论、功效宣称均为空白，没有看到有关“美白”的字样，未见评价报告摘要；“舒客卓效抗敏牙膏”的备注说明为“清洁，防龋，抗牙本质敏感”，功效评价结论、功效宣称均为空白，未见评价报告摘要。

对此，舒客方面12月12日回应称，报道提及的产品均有广东省药监局备案，可以提供相关功效报告。随后，记者致电广东省药品监督管理局（下文简称“省药监局”），该局一位工作人员向记者确认，相关牙膏符合备案合规要求，企业也履行了报备的义务，只是目前牙膏产品备案信息因系统数据迁移流程，存在阶段性公示延迟的情况。

舒客：牙膏均已完成备案

12月12日，《消费者报道》记者对舒客方面进行了采访，对方出示了省药监局备案系统后台信息，信息显示此次媒体所质疑的产品均已完成备案。其中，“舒客色修美白牙膏”在备案系统的功效宣称中标注：具备“美白、7天提升4个色阶、防渍、消费者测试口腔降温4℃、16h长效清新口气、专利应用”等。此外，在备案信息页面上，记者看到该产品的多份功效宣称附件，包括消费者测试报告、防渍报告、美白报告、提升色阶报告（7天4度）等。

▲“舒客色修美白牙膏”的备案信息页面

而针对“舒客卓效抗敏牙膏”，舒客方也向记者出示了备案后台内容。“舒客卓效抗敏牙膏（凝萃茉莉香型）”的功效宣称显示包含了清洁、防龋、抗牙本质敏感功效，已完成备案。

该产品各项功效均有明确依据，如“防龋”功效标注“氟化物含量为0.145%，不低于0.05%，故具有防龋功效”；“抗牙本质敏感”功效的备注明确“添加HAP功效成分含量为1.68%，不低于已开展临床功效验证的牙膏产品（HAP含量为1.5%），可有效修护牙齿敏感部位、缓解牙齿敏感”。在完成备案的基础上，该产品也配套上传了HAP含量证明、封堵牙小管报告等功效宣称附件，作为佐证。

▲“舒客卓效抗敏牙膏”的备案信息页面

这两份来自“广东智慧药监企业专属服务平台”的企业报备后台截图，是否足以证明该款牙膏的相关功效已经报备？为核实情况，记者致电了广东省药监局。

广东省药监局一位工作人员回复记者称，相关牙膏产品已经在广东省药监局的系统里报备了。

药监局：存阶段性公示延迟情况

据了解，广东省前期采用的是独立牙膏备案系统，因系统技术原因，信息暂未在国家药监局平台公示。

此说法得到了广东省药监局工作人员的证实，其向记者表示，这种情况属实。“从六月初我们就发了通告，原来在广东省备案的产品要逐步迁移到国家药监局，原计划是要等迁移完成后才能公示。”

不难发现，当前口腔护理行业正处于监管新规过渡期，牙膏产品备案信息因系统数据迁移流程，存在阶段性公示延迟。对此，上述广东省药监局工作人员表示，只要企业按要求完成资料上传，即符合备案合规要求，履行了报备的义务。

该工作人员还补充称，目前广东省的牙膏品牌在宣称备案方面都会存在这个问题，并非只有舒客一家企业遇到。“现在我们在研究，看看这些功效摘要能不能先行在省药监局官网上进行公示”。