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舒客回应牙膏功效宣称质疑:产品均合规备案

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广东省药监局:系统存在公示延迟情况

近日,有媒体对“舒客”部分牙膏产品功效宣称与备案信息相关事宜发出质疑。据报道,“舒客色修美白牙膏”宣称“坚持7天白4度”,但在国家药品监督管理局官网的备注说明为“清洁、防龋,其他”,且这款美白牙膏的功效评价结论、功效宣称均为空白,没有看到有关“美白”的字样,未见评价报告摘要;“舒客卓效抗敏牙膏”的备注说明为“清洁,防龋,抗牙本质敏感”,功效评价结论、功效宣称均为空白,未见评价报告摘要。

对此,舒客方面12月12日回应称,报道提及的产品均有广东省药监局备案,可以提供相关功效报告。随后,记者致电广东省药品监督管理局(下文简称“省药监局”),该局一位工作人员向记者确认,相关牙膏符合备案合规要求,企业也履行了报备的义务,只是目前牙膏产品备案信息因系统数据迁移流程,存在阶段性公示延迟的情况。

舒客:牙膏均已完成备案

12月12日,《消费者报道》记者对舒客方面进行了采访,对方出示了省药监局备案系统后台信息,信息显示此次媒体所质疑的产品均已完成备案。其中,“舒客色修美白牙膏”在备案系统的功效宣称中标注:具备“美白、7天提升4个色阶、防渍、消费者测试口腔降温4℃、16h长效清新口气、专利应用”等。此外,在备案信息页面上,记者看到该产品的多份功效宣称附件,包括消费者测试报告、防渍报告、美白报告、提升色阶报告(7天4度)等。

而针对“舒客卓效抗敏牙膏”,舒客方也向记者出示了备案后台内容。“舒客卓效抗敏牙膏(凝萃茉莉香型)”的功效宣称显示包含了清洁、防龋、抗牙本质敏感功效,已完成备案。

该产品各项功效均有明确依据,如“防龋”功效标注“氟化物含量为0.145%,不低于0.05%,故具有防龋功效”;“抗牙本质敏感”功效的备注明确“添加HAP功效成分含量为1.68%,不低于已开展临床功效验证的牙膏产品(HAP含量为1.5%),可有效修护牙齿敏感部位、缓解牙齿敏感”。在完成备案的基础上,该产品也配套上传了HAP含量证明、封堵牙小管报告等功效宣称附件,作为佐证。

这两份来自“广东智慧药监企业专属服务平台”的企业报备后台截图,是否足以证明该款牙膏的相关功效已经报备?为核实情况,记者致电了广东省药监局。

广东省药监局一位工作人员回复记者称,相关牙膏产品已经在广东省药监局的系统里报备了。

药监局:存阶段性公示延迟情况

据了解,广东省前期采用的是独立牙膏备案系统,因系统技术原因,信息暂未在国家药监局平台公示。

此说法得到了广东省药监局工作人员的证实,其向记者表示,这种情况属实。“从六月初我们就发了通告,原来在广东省备案的产品要逐步迁移到国家药监局,原计划是要等迁移完成后才能公示。”

不难发现,当前口腔护理行业正处于监管新规过渡期,牙膏产品备案信息因系统数据迁移流程,存在阶段性公示延迟。对此,上述广东省药监局工作人员表示,只要企业按要求完成资料上传,即符合备案合规要求,履行了报备的义务。

该工作人员还补充称,目前广东省的牙膏品牌在宣称备案方面都会存在这个问题,并非只有舒客一家企业遇到。“现在我们在研究,看看这些功效摘要能不能先行在省药监局官网上进行公示”。

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