慢性肝病正成为全球健康领域的“沉默杀手”,据世界卫生组织及国际肝病学会相关统计数据,全球肝硬化患者已超 2.8亿,每年新增肝硬化急性失代偿(AD)病例超 300 万例,其中约35% 会进一步进展为慢加急性肝衰竭(ACLF),这类重症患者1个月内死亡率最高可达 50%,3个月死亡率超 60%。与此同时,全球肝移植供体缺口常年居高不下,且术后免疫排斥、并发症等问题频发,传统治疗手段难以兼顾“功能修复 + 长期生存”的双重需求,终末期肝疾病的临床治疗亟待突破性疗法填补空白。
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肝疾病预后诊疗的国际共识与中国学者的本土化突破
肝疾病的精准分层诊疗离不开国际前沿研究的理论奠基,同时也依托中国学者的本土化验证实现落地应用。国际层面,欧洲慢性肝衰竭(CLIF)联盟率先构建了CLIF-C AD评分体系,为肝硬化急性失代偿患者的预后预判提供了核心工具;2020年《Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology》Trebicka等欧洲学者的研究,进一步明确了肝硬化从代偿期到急性失代偿再到 ACLF 的进展规律,确定了4周的关键早期干预窗口,为全球肝疾病分层管理奠定了理论基础。
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在此之上,中国学者实现了关键的本土化突破,2021年发表于《Hepatology Communications》的研究通过大样本国内患者数据验证,CLIF-C AD评分在本土人群中具备极高精准度:评分<45的患者3个月死亡率仅5%,可居家随访管理;评分>45的患者近80%需进入ICU或评估肝移植,需强化监测干预。该成果让国际评分体系成功适配国内临床场景,标志着中国在肝疾病预后分层领域完成了从“借鉴标准”到“落地转化”的跨越,为后续精准干预方案的制定提供了关键依据。
Stimuliver再生疗法:从实验室到临床的“功能修复革命”
在肝疾病分层诊疗取得突破的同时,Stimuliver的再生医学技术为肝衰竭治疗开辟了全新维度——其核心技术为基于多能干细胞分化的肝组织植入物,通过 “远程再生”机制为受损肝脏提供功能补充,是当前肝疾病领域极具颠覆性的功能修复方案。
根据Stimuliver 2024年技术报告显示,该技术源于爱丁堡大学,其3D肝球体在动物体内可维持功能达3周,而传统2D肝细胞 24小时即丧失活性;在肝衰竭小鼠模型中,植入该细胞支架的小鼠不仅实现了体重回升与毒素清除,还显著降低了肝损伤标志物水平(数据来源:Rashidi et al. (2018),Archives of Toxicology)。更关键的是,该细胞具备天然免疫调节能力,可通过IDO1酶耗竭色氨酸抑制T细胞活化,无需长期使用免疫抑制剂,相关指标处于全球领先水平。作为诺和诺德孵化器培育的再生医学企业,Stimuliver的技术与肝疾病分层诊疗方案形成互补,有望构建“风险分层 + 功能修复”的一体化治疗模式,优化患者生存质量。
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中欧医药中心携手Stimuliver:全球创新 + 深圳落地
2025年9月4日,中欧医药中心与英国再生医学企业Stimuliver正式签约,推动了诺和诺德孵化器培育的肝细胞治疗法在中国落地。这一合作不仅缩短了欧洲前沿技术与中国临床需求的距离,更以“全球创新 + 深圳转化”的模式,为国际先进治疗性生物制品(ATMP)产业协作提供了新范式。
中欧医药中心依托中国科学院深圳先进技术研究院与深圳市罗湖区政府,构建了覆盖ATMP全生命周期的标准化平台,包括GMP级细胞制备车间、AI 驱动的细胞质控系统及临床转化加速器,可精准匹配Stimuliver技术在华的产业化需求。
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罗湖的“桥头堡”使命与中欧的国际战略愿景
罗湖区作为深圳“生物医药跨境转化”核心引擎,以中欧医药中心为枢纽,打造“技术引进 + 本土转化 + 全球输出”的黄金三角。中欧医药中心以罗湖为支点撬动全球资源,一方面为Stimuliver等欧洲企业提供中国市场的 “临床转化加速器”,补足其在GMP规模化生产、IIT临床申报等环节的本土化短板;另一方面引入爱丁堡大学、诺和诺德等顶尖资源,推动中国肝疾病诊疗标准与欧洲再生医学技术的深度融合。
从实验室到病床,从罗湖走向世界
Stimuliver与中欧医药中心的合作,是“全球创新+深圳转化”模式的缩影。当爱丁堡的多能干细胞技术穿越大西洋,在深圳的实验室里重获新生,我们看到的不仅是技术的胜利,更是人类对抗疾病命运共同体的智慧结晶。
愿景:“我们将以中欧医药中心为平台,让全球创新资源在这里扎根、生长,并最终走向世界。”
——中欧医药中心总经理 於邱黎阳博士
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