新型15分钟丙肝检测将诊断时间缩短75%，助力改善治疗可及性

全球约有5000万人受丙型肝炎影响，这种快速即时检测技术有望帮助各国推进实现世卫组织2030年消除目标。

西北大学科学家研发出迄今最快的丙型肝炎病毒（HCV）诊断方法。该检测仅需15分钟即可得出结果，远快于现有快速检测方案。研究人员表示，这种速度能避免患者因等待时间过长而流失，并有助于立即启动治疗。

全球慢性丙肝感染者约5000万人，每年导致约24.2万人死亡（主要死于肝硬化和肝癌）。虽然通过8-12周药物治疗即可治愈，但许多人从未开始治疗。检测速度慢、成本高或可及性差仍是主要障碍。

西北大学的工程师和临床专家为此展开攻关，基于DASH®平台开发出即时聚合酶链式反应（PCR）检测技术。该平台最初为鼻拭子检测新冠病毒而设计，研究团队通过技术调整实现了全血样本的HCV检测，展现了平台应对不同病原体的灵活性。

西北大学全球健康技术创新中心联合主任萨莉·麦克福尔表示："我们开发的诊断检测可在患者就诊时于临床现场完成，有望实现当日诊断与治疗，为消除丙肝努力提供支持。"她指出，该检测表现出优秀的分析和临床性能，对世界卫生组织2030年消除HCV目标具有重要意义。

独立验证结果

研究团队将DASH分析仪与HCV检测卡送至约翰斯·霍普金斯大学进行验证。该校科学家对97份临床样本的测试分析显示，其结果与商用检测平台完全一致。

研究合著者克劳迪娅·霍金斯博士强调："该检测通过显著提升诊断效率、加速治疗启动，能让更多患者更快获得治愈，可能在美国乃至全球引发丙肝诊疗模式变革。"她补充说，更快速的诊疗路径可预防数百万例因长期肝损伤导致的死亡。

突破现有技术瓶颈

传统丙肝诊断需两个步骤：先进行抗体检测确认病毒暴露史，若结果阳性再通过PCR检测确认活动性感染。诊所通常需将PCR样本外送至实验室，结果需数日甚至数周，患者需再次复诊才能确定治疗方案——许多人往往就此失访。

目前美国食品药品监督管理局仅批准了另一种即时HCV检测，仍需40-60分钟完成。麦克福尔指出，这一时长常超出常规门诊时间。西北大学的15分钟检测将耗时缩短达75%，尤其适用于随访率低的医疗资源匮乏地区，有望从根本上改变丙肝临床管理流程。研究人员认为，当日出结果能为患者实现"诊断-治疗"无缝衔接提供最佳保障。

该研究成果已发表于《传染病杂志》。

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