上海
在全球范围内，进展性肺纤维化影响着560多万人的生命，可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病的人群中。这是一种进展性疾病，其特征是肺部出现不可逆的瘢痕，并随着时间的推移而加重。
12月10日，中国国家药品监督管理局批准博优维®（那米司特）用于治疗成人进展性肺纤维化。值得一提的是，此次获批早于欧美日，全球首发，充分展现了以患者为中心的“中国速度”。
肺组织的慢性瘢痕是导致进展性肺纤维化患者早期死亡的主要原因，约半数患者在确诊后五年内死亡。平均而言，患者确诊延迟长达两年，而且多达一半确诊患者未接受治疗。
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军介绍，进展性肺纤维化可能导致肺功能持续下降，目前进展性肺纤维化的治疗选择非常有限，亟需改善这些患者的生存时间和生活质量。
那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。
这也是五年多来首个获批的进展性肺纤维化治疗新疗法。此次获批是基于迄今为止规模最大的进展性肺纤维化临床试验项目，其在Ⅲ期临床试验中展现出令人鼓舞的结果，在显著延缓肺功能的下降的同时，表现出良好的安全性和耐受性。这将有助于提高患者长期治疗的依从性，并为患者带来新的希望。
据勃林格殷格翰相关负责人介绍，此次那米司特在中国获批用于治疗进展性肺纤维化，距离其在华获批用于治疗特发性肺纤维化仅过去七周。
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