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品驰医疗上市辅导验收卡壳,“国产脑起搏器第一股”之争悬念迭出

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导读:按照验收惯例,不出意外的话,品驰医疗本应是能赶在2024年结束之前就获得上市辅导验收工作的完成函的——只有获得了这份完成函,才能宣告品驰医疗的上市辅导工作正式完成,获得了向交易所递交上市申请的资格,如今,尴尬的是,和品驰医疗彼时同期进入上市辅导验收流程的多家企业,其“辅导工作验收完成函”的有效期都已经即将到期失效,而品驰医疗却还至今一“函”难求。

本文由叩叩财经(ID:koukouipo)独家原创首发

作者:雷 都@北京

编辑:翟 睿@北京

2025年12月9日晚间,当时针已逐渐指向午夜12时,在证监会官网公开的公开发行辅导公示信息中,北京品驰医疗设备股份有限公司(下称“品驰医疗”)的辅导状态依然还停留在“辅导验收”阶段,似乎距离“辅导工作完成”的结果仍隔着一道难以逾越的鸿沟。

这意味着对于品驰医疗已足足用了一年时间也未能等来一纸有效期也仅只有12个月的上市辅导验收工作完成函。

早在2024年12月10日,作为品驰医疗此次上市辅导的中介机构,中金公司就已经向北京证监局提交了《关于北京品驰医疗设备股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导工作完成报告》等一系列材料,并申请北京证监局对相关辅导工作进行验收。

但凡对IPO申报和审核流程有所了解的人都应清楚,国内企业欲A股上市,上市前的辅导流程必不可少。

企业的上市辅导流程,主要包括上市辅导备案、辅导机构开展相关工作、辅导机构完成辅导后提交监管部门验收并最终获得验收完成函等几个环节。

企业申报A股上市的必要前提,便是在完成上市辅导相关工作后并获得企业所在区域的证监会派出机构下发的上市辅导验收工作完成函,在完成函的有效期内,拟上市公司才可按规定进行上市申报。

对于企业而言,因自身情况各有不同,上市辅导的周期有长有短,长的有耗时十年以上都未能完成辅导工作的,短的则有仅用三个多月就能顺利进入验收环节。

按照目前实施的由2024年3月证监会发布的《首次公开发行股票并上市辅导监管规定》(下称《上市辅导规定》),企业申报上市,除“对落实国家重大战略具有重要意义的项目除外”,辅导期自完成辅导备案之日起算,“辅导期不少于三个月”。

相较于企业正式申报上市后接受交易所的严苛审核,上市辅导的验收在大部分人眼中想要通过并不困难。

同样据《上市辅导规定》,当辅导机构在完成对相关企业的上市辅导工作,且已通过首次公开发行股票并上市的内核程序的,应当向派出机构提交相关辅导验收材料,进入上市辅导的验收环节,而“辅导验收材料符合齐备性标准的,派出机构应当自收到齐备的辅导验收材料之日起二十个工作日内向辅导机构出具验收工作完成函,抄送发行监管部门及拟申请上市的证券交易所”。

在过往的历史中,绝大多数企业在成功完成上市辅导工作进入验收流程后,都能在短短几个工作日内就能获得来自监管部门的验收工作完成函。

显然,品驰医疗又一次刷新了A股历史上上市辅导验收“卡壳”最久的时间纪录。

品驰医疗此次上市的前期辅导流程原本进行得颇为顺利。

品驰医疗是在2024年8月23日和中金公司签署上市辅导协议的,其此次IPO的目的地瞄向了科创板,并在2024年8月28日获得北京证监局的备案。

经过两期辅导工作的开展,仅用了三个多月时间,2024年12月10日,中金公司便宣称“在公司及辅导人员的积极配合下,辅导工作顺利推进,辅导工作与辅导计划及实施方案一致,辅导计划及实施方案得到了较好的落实和执行”,并给出了“辅导对象具备成为上市公司应有的公 司治理结构、会计基础工作、内部控制制度,充分了解多层次资本市场各板块的特点和属性”的结论,并同时向北京证监局提交了辅导工作完成报告等一系列辅导验收材料,进入验收环节。

按照验收惯例,不出意外的话,品驰医疗本应是能赶在2024年结束之前就获得上市辅导验收工作的完成函的——只有获得了这份完成函,才能宣告品驰医疗的上市辅导工作正式完成,获得了向交易所递交上市申请的资格,如今,尴尬的是,和品驰医疗彼时同期进入上市辅导验收流程的多家企业,其“辅导工作验收完成函”的有效期都已经即将到期失效,而品驰医疗却还至今一“函”难求。

“在过往的案例中,也有上市辅导验收不获通过的案例,类似企业在被监管层指出问题后,大多数企业会取消辅导验收重新回到上市辅导流程中,待按照监管层要求补充、修改材料及进行规范工作后,重新再申请辅导验收。”一位来自于华南地区某一线券商的资深保荐代表人告诉叩叩财经,但像品驰医疗般一直卡壳在辅导验收环节如此长时间的却并不多见。

照理说,无论是从品驰医疗的研发实力、股东背景还是相关中介机构的专业能力,其此番IPO都应该一路“绿灯”。

品驰医疗此次IPO除了有被称为国内“投行贵族”一线券商中金公司全程保驾护航外,其企业自身的背景与技术实力也可谓来头不小。

成立于2008年的品驰医疗,号称国内神经调控领域的领导者,专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售。

品驰医疗实际系清华大学科技成果转化项目之一。

在品驰医疗创立之前的很多年,脑起搏器技术一直被美国垄断。

虽然品驰医疗成立于2008年,但从2000年开始,来自清华大学的创始团队就开始从事脑起搏器等系列植入式神经调控关键技术及产品攻关。

“品驰医疗是‘神经调控国家工程研究中心’的组成单位,与清华大学、众多临床医院紧密合作,建立起‘产学研医’协同创新模式”,在品驰医疗的官方网站上,其如此介绍称,“品驰医疗创立以来,先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题,取得了众多完全自主知识产权的研究成果,获得了系列脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器和脊髓刺激器产品注册证并上市销售,打破了美国公司在神经调控产品领域的垄断”。

2024年4月,品驰医疗董事、总工程师文雄伟在接受媒体采访时也表示,“在公司15年发展历程中,品驰医疗与清华大学紧密合作,先后研制出首个国产脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器、脊髓神经刺激器。将侵入式脑机接口技术与植入式神经调控产品深度融合,发挥融合调控与感知功能双向脑(大脑)-机(脉冲发生器)接口技术优势,赋能植入式神经调控产品”。

公开信息显示,品驰医疗的总经理郝红伟系清华大学的研究员、博士生导师出身,也是神经调控技术国家工程实验室副主任、人机与环境工程研究所副所长;而文雄伟也曾担任清华大学航天航空学院人机环境与医学工程研究所实验室主任。需要指出的是,在其此前的研发团队中还曾有着一位关键人物——清华大学航天研究专家李路明,他于2023年11月当选中国科学院院士,并出任清华大学党委副书记、校长。

过硬的技术和资本化的前景,自然也为品驰医疗吸引到了颇为豪华的投资机构组团入股。

有资料显示,截至目前,品驰医疗已经历了多达7轮的融资,包括君联资本、水木创投、礼来亚洲基金、中国国新控股、中金资本等众多知名机构都在其股东名单中占有一席之地。

需要指出的是,随着品驰医疗IPO在上市辅导验收环节的“卡壳”,让“国产脑起搏器第一股”之争的结果再生悬念。

与品驰医疗一样,聚焦国产脑起搏器技术突破的景昱医疗科技(苏州)股份有限公司(下称“景昱医疗”)也正在紧锣密鼓地推进着其A股IPO的计划。

近年来,在外资巨头长期占据市场主导地位的脑起搏器领域,目前我国能与之匹敌的国产代表性企业主要有两家,也是中国唯二拥有上市脑起搏器产品的公司,除了品驰医疗之外,另一家即为景昱医疗。

景昱医疗上市计划的启动实际上是更先于品驰医疗的。

早在2023年12月14日,景昱医疗即与华泰联合签订了上市辅导协议正式向A股IPO吹响了进军号。

1)上市辅导验收耗时已一年



“相关监管部门在对拟上市企业的辅导工作进行验收时,主要验收三个方面的内容”,上述资深投行人士告诉叩叩财经,分别包括“辅导机构辅导计划和实施方案的执行情况”;“辅导机构督促辅导对象及其相关人员掌握发行上市、规范运作等方面的法律法规和规则,知悉信息披露和履行承诺等方面的责任、义务以及法律后果情况”和“辅导机构引导辅导对象及其相关人员充分了解多层次资本市场各板块的特点和属性,掌握拟上市板块的定位和相关监管要求情况”。

“如果企业的上市辅导完成后近一年时间都未能通过验收,那么很可能主要问题还是出在辅导机构辅导计划和实施方案的执行情况可能还需要补充相关材料来证明其合规性。”上述资深保荐代表人补充道。

或许,从在中金公司对品驰医疗上市辅导工作中发现的主要问题和改进情况,也能对品驰医疗如今停滞在上市辅导验收环节的真正原因得以窥见一二。

据叩叩财经获悉,中金公司在接手品驰医疗上市辅导项目后,摆在其面前的最大问题便是品驰医疗的“历史沿革部分股权变动出资来源问题”。

原来自品驰医疗成立以来,期间经历了多轮自然人股东入股、转让和退出,尤其是早期投资人入股时存在现金出资的情况,同时,部分历史沿革事件由于历史久远且牵涉复杂的资金流转关系,部分历史自然人股东出资及股权转让资金来源直接凭证缺失。

对于品驰医疗早前的成长史,其现任董事长曹磊也曾公开回忆称,在成立之初,品驰医疗的创业团队也曾因投资者的质疑而一度出现资金危机。

品驰医疗的设立,与当年我国神经外科泰斗、2008年全国最高科学技术奖获得者王忠诚院士的一句“追问”有关。

2000年时,在一次清华大学组织的与北京天坛医院探讨交叉学科合作和研究的学术交流会议上,王忠诚院士谈起脑起搏器,他的一句“我们能不能研究出中国人自己的脑起搏器”激发了来自清华大学航空学院李路明教授等人研制脑起搏器的斗志。

脑起搏器的工作原理,是将电极植入患者大脑的深部核团,通过高频电脉冲刺激,抑制异常神经信号,实现控制帕金森病等脑功能疾病症状。

彼时,这一精密医疗设备长期被国外垄断,中国患者“别无选择”,只有极少数患者有能力购买昂贵的进口脑起搏器。

品驰医疗创始团队为清华大学航天航空学院的几位教授,他们从临床需求出发,将载人航天技术成果应用于植入式神经调控医疗装备,

2008年,品驰医疗注册成立。

2009年,品驰医疗脑起搏器投入临床试验。

2013年,品驰医疗脑起搏器获得国家药监局颁发的产品注册证,正式上市。

看似品驰医疗的发展之路一路凯歌,但也有过绝境逢生之时。

曹磊称,在创业之初,没有资本愿意“上车”,认为这批来自清华大学航空学院的创始团队是“一群搞机械的”,质疑其“懂医疗吗?”,也有投资者抛出一句“等市场规模翻倍了再来找我们吧”,就将其拒之门外。

为此,品驰医疗的创始团队成员不得不发动亲友、个人筹措资金,才度过资金链接近断裂的难关。

这也为如今品驰医疗欲进行IPO时所陷入的“历史沿革部分股权变动出资来源问题”留下了隐患。

虽然中金公司作为品驰医疗的上市辅导机构,针对历史股权问题进行了全面深入的尽调梳理,获取并梳理了品驰医疗及其持股平台的全套工商底档、增资及股权转让资金凭证、纳税凭证,并访谈主要自然人股东及部分出资涉及的相关人员,确认历史沿革股权变动事件的原因、背景及真实性证据,以说明论证品驰医疗股权清晰稳定,但相关工作流程和结论能否获得监管层的认可,恐怕也有待商榷。

除了历史股权的遗留问题外,作为清华大学科技成果转化项目之一,品驰医疗与清华大学及清华大学团队合作的合规性,其核心技术及知识产权是否存在对清华大学的依赖等方面,也是中金公司对品驰医疗上市辅导的重要课题。

2)“国产脑起搏器第一股”之争谁将胜出?



作为两家同样在国内脑起搏器领域占据领头地位的企业,品驰医疗和景昱医疗在A股资本化赛道的竞速也同样正进入到了白热化阶段。

景昱医疗虽成立时间稍晚于品驰医疗,但技术实力与股东背景却同样不容小觑。

公开信息显示,景昱医疗由其现任董事长宁益华2011年在苏州成立,宁益华本人则毕业于复旦大学上海医学院,作为我国第一代生物医学工程专业的毕业生,其曾在外资企业如GE医疗、美敦力、西门子等任职。

自成立起就一直专注于研发、生产和销售脑深部电刺激系统的高科技医疗器械的景昱医疗,早在2016年就成功取得帕金森病脑起搏器的注册证书;2019年,又荣获可充电脑起搏器的注册证书,并成为了国内第一家拥有自主脑起搏器芯片企业。

品驰医疗在启动IPO辅导之前,曾凭借过硬的技术实力和渐渐明朗的上市路径,让多家国内知名的投资机构对其趋之若鹜。

据叩叩财经获悉,从2013年至今,品驰医疗至少经历了7轮融资。在2022年、2023年、2024年这三年的资本寒冬环境中,品驰医疗逆势而上,保持每年完成一轮融资的态势,投资方包括君联资本、国寿股权、中金资本、中国国新控股、前海母基金等众多知名投资机构。

当然,景昱医疗被资本追捧的热烈程度也不遑多让。

如景昱医疗景昱医疗在2022年2月16日完成的3亿元D+轮融资,其投资方就在国内资本市场鼎鼎大名的PE王牌机构——红杉资本中国及高瓴创投。

正如上述所言,景昱医疗应是国内第一家率先启动上市部署的脑起搏器生产企业,在景昱医疗IPO上市辅导已进行了近8个月之后,品驰医疗才匆匆加入这场“国产脑起搏器第一股”之争的战局。

不过,品驰医疗“后来居上”,仅用了三个多月时间就宣布完成上市辅导从而申请进入验收环节。

反观景昱医疗,在经历了已长达两年时间的上市辅导后,依旧还未有完成的迹象。

如此一来,景昱医疗就在这场“国产脑起搏器第一股”的争夺战中丢失了原有的领先优势。

据叩叩财经获悉,目前景昱医疗上市辅导工作之所以迟迟未能进入验收环节,主要是还存在三大有待解决和规范之处。

首先,景昱医疗此次规划的IPO募集资金投资项目备案和环评等工作仍在进行中,后续相关手续尚未履行完毕。

其次,经过近两年时间的上市辅导,公司治理及内部控制方面的主要制度,虽初步达到了规范运作的基本要求,但各项制度仍需根据法律法规进行进一步完善。

最后,因景昱医疗收入规模及盈利水平受医疗行业政策变化、市场环境变化、新产品研发进度等多重因素影响,故其核心竞争力变化、新客户拓展等经营发展与业绩变动情况,也将影响到景昱医疗上市进程的推进。

不过,在“竞争对手”品驰医疗意外地在上市辅导验收环节卡壳已达一年时间,这又让景昱医疗看到了夺取“国产脑起搏器第一股”的希望。

“谁能够尽快上市先人一步获得资本的加持,对企业来说,在技术升级和市场份额扩展上都带来非常宝贵的先机。”上述资深保荐代表人告诉叩叩财经,不过,就目前上市卡壳于辅导验收环节的品驰医疗和正奋起直追的景昱医疗,到底谁会先成功抵达A股挂牌上市的彼岸,目前断言任何一家都为时尚早,毕竟就算两家企业都能顺利完成上市辅导获得验收工作的完成函,也才仅仅算是对IPO这一“万里长征路”迈出了实质性的第一步,在此后的IPO审核和注册流程中,或许还有更多的意外与不确定性在等待着它们。

(完)

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