Mirxes觅瑞斩获“「阳光」年度优秀新获批创新医疗器械”大奖

觅小卫®荣膺「阳光」大奖，其无创早筛技术获行业认可。

近日，2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选结果正式揭晓，港股上市企业Mirxes觅瑞（股票代码：2629.HK）核心产品觅小卫®（英文名：GASTROClear™）凭借突破性技术创新与重大临床价值，成功斩获“创新药械产品类——「阳光」年度优秀新获批创新医疗器械”大奖，彰显其在无创胃癌早筛领域的标杆地位。

21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选是中国大健康领域极具权威性与影响力的年度盛会，由数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院于2017年联合发起，历经九年深耕已积累广泛行业认可。该评选以推动大健康产业高质量发展、助力“健康中国”战略落地为核心目标，致力于发掘并推广产业内的优秀企业、前沿技术及标杆应用案例，为生物医药产业转型升级注入动力。

本届评选面向全行业具有杰出竞争力的企业展开，设置创新研发卓越类、创新药械产品类、ESG实践典范类等七大类征集维度，全面覆盖产业发展关键领域。评选过程以业务数据、市场规模等可量化指标为基础，结合创新价值、行业影响力及可持续性等多元维度进行综合研判，每个类别均设定明确评价标准，其中创新研发被列为核心评价指标之一。凭借严谨的评选体系与专业公正的评审原则，获奖成果成为行业发展的重要风向标。

补足胃癌早筛空白

作为此次获奖的核心产品，觅小卫®是中国首款获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证的胃癌筛查体外诊断产品，彻底填补了我国无创胃癌早筛领域的长期空白，标志着我国胃癌早筛正式迈入无创精准新时代。该产品依托觅瑞自主研发的专利miRNA技术平台，通过检测人血清样本中12种微小核糖核酸的相对含量，结合专属分析软件计算综合风险值，可精准识别胃癌高风险人群。

其临床试验数据表现亮眼——检测灵敏度达85%，阴性预测值高达99.4%，既能有效捕捉早期癌变信号、减少漏诊，又能降低假阳性率、避免过度医疗，为胃癌早筛提供了可靠的科学依据。值得关注的是，觅小卫®的获批源于一项历时5年、覆盖约1万名受试者的全球胃癌分子检测领域首个万人级别前瞻性研究，该研究严格遵循《胃癌筛查与早诊早治方案（2024版）》，直接将检测结果与胃镜金标准对比，有效避免选择偏倚，严谨性与大规模数据支撑获得行业广泛认可。

作为NMPA首批按照《中国药监癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号）》审批通过的产品，觅小卫®更成为早筛产品注册的“规范化、高标准”参考范本，推动癌症体外诊断领域的细分发展。

在临床价值与市场需求层面，觅小卫®的问世意义重大。胃癌是我国高发癌症之一，全球每年新增病例中中国占比达43%，但当前我国胃癌早期诊断率不足20%，5年生存率仅35.1%，远低于早期胃癌治疗后的90%生存率。传统胃镜作为侵入性检查，受医师资源、成本及人群接受度限制，难以实现大规模筛查。而觅小卫®凭借无创、便捷的优势，大幅提升人群接受度，可覆盖超5亿符合指南定义的胃癌高风险人群，构建起“无创初筛-内镜精查”的高效筛查体系，既有助于提升早期胃癌检出率，又能降低大规模筛查的成本与资源消耗，完美契合《“健康中国2030”规划纲要》的癌症防控目标。

持续多维度创新

近期，觅瑞更是捷报频传，凭借技术创新突破、重磅战略合作与市场认可，实现多维度跨越式发展，构建起从精准诊断到诊疗一体化的产业生态布局。

11月18日，觅瑞与沃森生物正式签署谅解备忘录，聚焦分子诊断与疫苗研发领域开展深度合作，共同拓展东盟及全球市场。双方将在新加坡共建以RNA为核心的预防及精准医疗卓越研究中心，协同觅瑞的疾病RNA数据库与沃森的mRNA技术，推进诊断产品、疫苗及治疗药物的全链条研发与落地。

此次合作形成强势资源互补：觅瑞凭借mSMRT-qPCR技术平台与东盟本地化运营优势，为合作提供成熟的区域监管适配及渠道网络；沃森生物则以四大疫苗核心技术平台、全球供应链体系及国际品牌影响力，加速产品全球化布局。双方将通过共建营销与供应链平台，推动“疫苗+诊断”联动模式在东盟市场的规模化落地，助力觅瑞实现从早筛到预防及精准医疗的重要跨越。

此外，近期觅瑞与晶泰科技签署谅解备忘录，双方整合各自核心优势，针对亚洲高发癌种（尤其是消化道癌）共建AI赋能的“诊疗一体化”研究及产业化平台。合作将结合觅瑞在基因组学技术、亚洲人群疾病数据库及亚太区域运营的深厚积淀，与晶泰科技领先的AI+机器人药物发现平台及研发经验，共同开发早诊早治解决方案。

此次合作标志着觅瑞从早期检测向早期干预及精准医疗领域的重要拓展，通过AI技术赋能，进一步缩短诊疗产品研发周期，提升解决方案的精准性与可及性，为癌症防治提供全流程创新路径。

除产品与合作层面的突破外，觅瑞的市场价值与行业地位持续获得认可。2025年5月，觅瑞在香港交易所主板上市，成为东南亚生物科技行业首家“独角兽”企业；9月，公司正式被纳入恒生综合指数与港股通，彰显了国际资本市场对其市值、流动性及发展潜力的充分肯定。

一系列里程碑事件的落地，推动觅瑞进一步巩固全球RNA诊断领域领先地位，加速构建“诊断-预防-治疗”一体化的精准医疗生态。未来，觅瑞将持续以技术创新为核心，通过战略合作与全球化布局，让精准医疗技术惠及更多国家和地区。

作为一家起源于新加坡的全球化RNA生物科技企业，Mirxes觅瑞以中国、新加坡为双引擎，业务覆盖东亚、东南亚及欧美市场。此次斩获「阳光」大奖，不仅是对觅小卫®技术创新性与临床价值的权威认可，更彰显了觅瑞在癌症早筛领域的研发实力与行业影响力。

本文仅供参考，不作为任何投资建议。