个体病例Meta分析：PSA最低值对转移性激素敏感性前列腺癌预后的影响

引 言

前列腺癌是中国男性常见的恶性肿瘤，发病率和病死率呈上升趋势，且临床初诊时中晚期患者比例较高1。在前列腺癌进展过程中，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）作为对雄激素剥夺治疗仍保持敏感性的关键阶段2，其治疗监测与预后评估尤为重要。近年来，随着治疗模式的革新，前列腺特异性抗原（PSA）最低值已成为评估前列腺癌预后的关键指标之一3。因此，深入探讨PSA最低值与mHSPC患者预后的关联性，对推动前列腺癌个体化治疗具有重要意义。

基于此背景，一项名为“Impact of PSA nadir on outcomes in metastatic hormone sensitive prostate cancer. An individual patient data meta-analysis”的荟萃分析，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了相关结果4。

研究背景

雄激素受体靶向药物（ARTA）和多西他赛革新了mHSPC患者的治疗模式，并带来此类患者临床结局的明显改变。作为前列腺癌的预后标志物，PSA最低值可预测患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的改善情况。

研究方法

本研究遵循PRISMA指南，对MEDLINE数据库在2015年至2024年间的数据进行了系统性检索，最终从8项前瞻性与回顾性研究中收集了数据。这些研究包含了PSA最低值≤0.2 ng/mL或PSA最低值>0.2 ng/mL的mHSPC患者。

研究纳入了接受ARTA或多西他赛一线治疗的mHSPC患者，通过Kaplan-Meier曲线重建个体患者数据，并完成了个体病例荟萃（Meta）分析。主要研究终点为PSA最低值≤0.2 ng/mL与>0.2 ng/mL的mHSPC患者的PFS和OS对比评估；次要研究终点为达到PSA最低值≤0.2 ng/mL的mHSPC患者临床特征（包括：Gleason评分、转移发生时间及肿瘤负荷）的比值比（OR）。

研究结果

本次研究最终对1210例患者的OS进行分析，对679例患者的PFS进行分析。结果显示，与PSA最低值>0.2 ng/mL组相比，PSA最低值≤0.2 ng/mL的mHSPC患者的PFS（HR=0.17；95% CI：0.13-0.22；P＜0.0001）和OS（HR=0.32；95% CI：0.26-0.40；P＜0.0001）均显著延长。PSA最低值≤0.2 ng/mL组和PSA最低值>0.2 ng/mL组的中位无进展生存期（mPFS）分为未达到和11个月（图1）；PSA最低值≤0.2 ng/mL组和PSA最低值>0.2 ng/mL组的中位总生存期（mOS）分为92.8个月和37.8个月（图2）。

图1 PSA最低值≤0.2 ng/mL vs. PSA最低值>0.2 ng/mL患者的PFS结果

图2 PSA最低值≤0.2 ng/mL vs. PSA最低值>0.2 ng/mL患者的OS结果

此外，OR分析结果显示，与低肿瘤负荷患者及异时性转移mHSPC患者相比，高肿瘤负荷mHSPC患者（OR=0.36；95% CI：0.17-0.77）和初诊转移mHSPC患者（OR=0.33；95% CI：0.22-0.49）达到PSA最低值≤0.2 ng/mL的可能性较低。同时，基于Gleason评分分层分析结果显示，与Gleason评分<8分的mHSPC患者相比，Gleason评分≥8分的mHSPC患者达到PSA最低值≤0.2 ng/mL的可能性无明显差异（OR=0.84；95% CI：0.58-1.22，图3）。

图3 OR分析结果

研究结论

本项Meta分析结果证实，在mHSPC患者中，达到PSA最低值≤0.2 ng/mL与其PFS和OS的改善密切相关，且这一相关性不受患者接受的治疗方式（多西他赛或ARTA）影响。研究还发现，低肿瘤负荷患者和异时性转移患者更可能实现深度PSA缓解，这一现象提示该低风险亚组患者具有相对惰性的疾病生物学本质。

参考文献

[1] 中华医学会泌尿外科学分会，中国疾病预防控制中心慢病中心.中国前列腺癌筛查研究报告（白皮书）[J].中华泌尿外科杂志，2025，46（6）：405-420.

[2] 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会．2018版转移性前列腺癌诊治中国专家共识[J]．中华外科杂志，2018，56（9）：646-652．

[3] Tripathi A, Chen Y, Jarrard D F, et al. Ten-year survival rates by PSA nadir in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: long-term survival analysis from the ECOG-ACRIN 3805 (CHAARTED) trial[J]. Annals of Oncology, 2025.

[4] M.A. Di Civita, L. Pappalardo, D. De Angelis, et al. Impact of PSA nadir on outcomes in metastatic hormone sensitive prostate cancer. An individual patient data meta-analysis. 2025 ESMO. 2468P.

审批编号：CN-173360

有效期至：2026/5/1

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