2025医保、商保双目录公布：医保新增50种一类创新药，多款CAR-T、罕见病用药纳入商保

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蓝鲸新闻12月8日讯（记者 屠俊）12月7日，根据国家医保局官网信息，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）通知。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。

2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。此外，值得注意的是，19种药品纳入首版商保创新药目录，引发业内关注。

多款CAR-T、罕见病用药纳入商保，享受"三除外"政策支持

据多家媒体报道，首版商保创新药目录采用温和协商机制，降价幅度集中在15%—50%，显著低于基本医保谈判强度。

从公布结果来看，此次商保目录一共纳入了19款药品，其中有5款Car-T产品，2款阿兹海默产品和6款罕见病用药。从适应症来看，既有大适应症产品，也有小适应症产品，但从治疗方案的选择来看，此次纳入的产品大部分是在二线和三线治疗之后的药品，突出体现了商保目录以保灾难性疾病的后期高昂治疗的保障为主，这也意味着商保目录的政策定位是在现有医保保障补充之上提供保障，而不是在医保已有保障之内进行简单的叠加。

其中，CAR-T作为近年来高值医疗的代表，此次参与谈判的5款国产CAR-T疗法，全部成功进入商保创新药目录，成为首次进入商保创新药目录谈判中的标杆性产品。包括复星医药旗下的复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。

有业内人士指出，首版商保创新药目录重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，旨在为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供参考。此外，本次商业保险创新药目录还纳入了几款罕见病治疗药物，特别强调了对罕见病群体，尤其是儿童罕见病患者的关怀和支持。

以武田旗下的注射用替度格鲁肽为例，用于治疗短肠综合征，这是一种因小肠广泛切除导致营养吸收障碍的严重消化系统疾病，常见于新生儿肠道畸形或术后患者。随着注射用替度格鲁肽被纳入多层次的保障体系，越来越多的短肠综合征患者将有望摆脱"缺乏有效药物"的困境，在获得规范、先进的肠康复治疗后，重拾有质量、有尊严的健康生活。

北海康成的注射用维拉苷酶β，山东新时代药业有限公司的盐酸沙丙蝶呤片等罕见病用药也被纳入此次商保目录。北海康成的注射用维拉苷酶β纳入适应症为适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)。根据多家媒体此前报道，戈谢病患者根据病情严重程度、选择的治疗方案及所在地区医保政策,整体费用可能在数十万元至上百万元不等。北海康成曾在多个场合提到：有信心让国内戈谢病的年治疗费用大幅下降至少50%。如果按照治疗费用30万一年、渗透率50%计算，大约是5亿元的市场规模。

有业内人士向蓝鲸新闻表示，被纳入商保创新药目录药品，可享受"三除外"政策支持，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围。这一举措为创新药的临床应用创造了更宽松的环境，当患者病情确实需要使用相应创新药时，医疗机构和医务人员可以更及时地为患者提供合理治疗。

国家医保目录新增的114种药品中，有50种是一类创新药

"总体来看，商保目录对于新药上市是利好，商保是尝试解决医保基金问题的方式，但相较国谈，目前还是医保产品的份额更明显，进不进入医保对于药品来说还是非常重要的，国谈身份对于准入非常关键。"上述人士指出。

在2025年国家医保目录新增的114种药品中，有50种是一类创新药，其中多款是近两年获批的一类创新药。

据国家医保局2025年11月4日披露，国家医保局组织开展2025年医保药品谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。

从目前公布的结果看，2025年国家医保目录也有不少外资明星产品或新产品的身影。诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽都纳入了此次医保目录，医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，不过医保覆盖范围未含减重适应症。

此外，2025年国家医保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录。艾沙妥昔单抗是中国已获批的首个且目前唯一与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗，此次纳入医保，有助于更多患者把握早期治疗窗口，更早实现深度缓解的治疗目标。

值得一提的是，近期，多地进入流感高发季。此次医保目录也纳入了多款今年获批上市的抗流感病毒药物，包括众生药业的昂拉地韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片。

不过，也有部分高关注度品种未能进入目录。例如，尽管卫材的莱博雷生片和先声药业的盐酸达利雷生片双双通过2025年国家医保目录及商保创新药目录的形式审查，但在12月7日公布的最终名单中，两款睡眠障碍新药均未能进入基本医保和首版商保创新药目录，成为今年国谈"意外落选"的代表品种。

此外，绿谷制药971虽进入8月医保目录初审名单表2中（备注：批件过期），但在12月公布的终选品种中未出现。

还有传奇生物与强生联合开发的BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤、全球年治疗费用超百万元——未参与2025年国家医保目录谈判，也未申报首版商保创新药目录，延续了其暂不寻求国内医保准入的策略。