强生三款创新药物纳入2025年国家医保目录，一款入选首版商保创新药目录

强生公司此次被纳入2025年国家医保目录的创新药物包括特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））、特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）和泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）。此外，拓立珂（塔奎妥单抗注射液）被纳入首版《商业健康保险创新药品目录》。同时，原医保目录内三款产品兆珂、喜达诺和泽维可成功续约。随着更多创新药物纳入国家医保目录及商保创新药目录，患者将获得更广泛、更可负担的健康保障。这标志着强生在践行"患者为先"承诺、助力中国多层次医疗保障体系建设方面取得了又一重要进展。

北京2025年12月7日/美通社/ -- 今日国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称：国家医保目录），强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达®、特诺雅®及泽倍珂®成功纳入，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等重大疾病领域。与此同时，用于治疗多发性骨髓瘤的拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）凭借其创新机制与临床价值，从121个申报且通过形式审查的药品中脱颖而出，成为被纳入首版《商业健康保险创新药品目录》（以下简称：商保创新药目录）的19个创新药之一。

得益于国家药品监督管理局对本品突破性疗法及优先审评的认定，2025年2月，特诺雅达®和特诺雅®在全球范围内首次获批克罗恩病适应症，并于同年4月获批用于溃疡性结肠炎成人患者。作为首个且唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23p19亚基的抑制剂[1]，特诺雅达®和特诺雅®在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中均能提供持续的深度缓解，树立疗效新标准的同时，为患者实现疾病管理与人生目标的双重掌控带来可能。双效复方制剂泽倍珂®联用泼尼松或泼尼松龙，作为针对伴BRCA1/2阳性突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的首个一线靶向治疗方案，显著改善了患者的影像学无进展生存期[2]。值得关注的是，本次纳入首版商保创新药目录的拓立珂®是首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物[3]，能够有效破解多发性骨髓瘤患者三重耐药后的治疗困境。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："我们非常欣喜地看到，公司的四款创新药物分别成功纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录。这不仅体现政府对于创新药价值的高度认可，更展现了"以人民健康为中心"，持续完善多层次医疗保障体系的政策决心。为满足患者对突破性疗法的需求，强生不断加快与全球接轨的速度，特诺雅达®和特诺雅®不仅在克罗恩病适应症上取得了"全球首发"，同时也成为中国首个获批治疗溃疡性结肠炎的白介素抑制剂，并在上市同年入选国家医保目录，这些都是我们对 ‘患者为先'信条的践行。强生创新制药积极参与医保谈判及商保创新药目录的首轮实践，这充分印证了我们与中国医保战略同频共振的坚定承诺。我们将继续致力于让具有突破性临床价值的创新成果，以可负担的方式惠及更多患者。"

与此同时，原医保目录内三款产品——兆珂®、喜达诺®和泽维可®成功获得续约。截至目前，强生创新制药在华上市的40款创新药品中，已有34款被纳入国家医保目录，全面覆盖肿瘤学、免疫学、神经科学等关键疾病领域。

在华四十年，强生创新制药始终秉持"科学为本、使命为上、患者为先"的理念，以科学领拓医药未来，以创新守护生命健康。未来，强生将继续携手中国政府、行业与社会各界，共同推进"健康中国"建设，助力更多患者重获健康、回归家庭与社会。

新纳入国家医保目录的产品及其适应症如下：

1.特诺雅达古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）

适应症：克罗恩病（用于诱导治疗）

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

适应症：溃疡性结肠炎（用于诱导治疗）

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

2.特诺雅古塞奇尤单抗注射液[5]

适应症：克罗恩病（用于维持治疗）

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

适应症：溃疡性结肠炎（用于维持治疗）

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

3.泽倍珂尼拉帕利阿比特龙片[6]

适应症：前列腺癌

本品联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

新纳入商业健康保险创新药品目录的产品及其适应症如下：

1.拓立珂® 塔奎妥单抗注射液[7]

适应症：多发性骨髓瘤

本品单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症，本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。

原目录内产品续约国家医保目录的适应症如下：

1. 兆珂达雷妥尤单抗注射液[8]

适应症：多发性骨髓瘤

(1) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。

(2) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

(3) 单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

2. 喜达诺乌司奴单抗注射液（静脉输注）[9]

适应症：克罗恩病

本品适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

3. 泽维可麦格司他胶囊[10]

适应症：C型尼曼匹克病

用于成人及儿童 C 型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。