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中 医 行 业 的 良 心 和 大 脑
■来源 | 深圳新闻网
近日，由深圳市卫生健康委员会提出，深圳市宝安区中医院等单位牵头起草的《中药汤剂煎煮质量监测规范》（以下简称《规范》）正公开征求意见，这也是全国首部针对中药汤剂煎煮质量地方监测标准。
“目前，中药汤剂煎煮有规范，但是没有煎煮后的质量检测。导致汤剂煎煮质量不稳定，微生物超标等问题直接影响中药的临床疗效。”牵头起草《规范》的宝安区中医院副院长梁奇表示，过去的监管确保了“流程做对了”，尚未对“药煎好了吗”进行监管，代煎服务质量如同“开盲盒”，成为困扰患者与行业的共同难题。
今后，中药汤剂质量不再“凭感觉”。《规范》建立了现场质控加科学质控体系的结合，尤其是建立了科学的内涵质控体系，有效反应中药煎煮质量，解决了中药汤剂质量不稳定问题。另外，对煎煮流程、中药饮片质量进行综合评价。也就是说，《规范》涵盖检查对象、检查流程、人员要求、现场检查、实验室检测等多个方面，构建了“操作—检测—管理”闭环体系。
《规范》首次明确把第三方代煎机构与医院煎药室置于同一监管水平。这意味着代煎机构从场地、设备到人员，都必须符合严格的规范，相当于拥有了官方认可的“身份证”。
中药汤剂质量从“凭老师傅经验”跃升到“靠实验室数据”，这是《规范》的一大亮点。在中药汤剂质量上，《规范》规定供试品中主要成分（以君药、臣药中的指标性成分或特征性成分为主）的含量不低于对照汤剂的85%，这些硬性技术指标，使中药汤剂的质量评判从传统的外观、气味等经验判断，跃升为客观、精准的数据分析，确保了药效的稳定与可靠。
市民以后收到汤剂可像查快递一样查询煎药全过程。《规范》还明确建立“煎药卡”或电子信息追溯系统，市民在交完费后就可以直接在手机端看到从收方到煎煮、包装的全过程，从“过程管控”到“成分检测”实现全覆盖，进一步保障患者用药安全。
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