Celularity 和 Fountain Life 宣布建立合作关系,以在佛罗里达州提供实验性干细胞疗法,这是在该州 HB 1175 法律实施后做出的举措。根据这两家公司介绍,此次合作旨在为符合特定资格标准的患者提供某些基于干细胞的治疗方案。
公司表示,根据新法律,患者在满足某些安全和报告要求的情况下可以获得尚未获得 FDA 完全批准的实验性成人自体和异体干细胞治疗。Celularity 计划在合作中提供其胎盘来源的间充质样附着基质细胞。
根据Celularity的介绍,这些细胞是在当前的良好生产规范(cGMP)条件下开发的,旨在支持再生医学的应用。Fountain Life经营着一个精准诊断和健康中心的网络,将在其位于佛罗里达的新中心提供这些再生医学疗法。
这些公司声称,这项合作将Celularity的制造能力与Fountain Life的临床服务体系结合起来,以提高再生治疗的可获得性。Celularity表示,这种做法与他们扩大患者获得创新细胞疗法的目标是一致的,同时确保安全标准,并遵循相关法律法规。
这些公司表示,这项合作是佛罗里达州新的监管框架如何加速试验性再生医学疗法在传统临床试验之外引入的一个早期例子。
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