北京
近日，上海医药下属上药东英（江苏）药业有限公司的米诺地尔搽剂收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03530、2025S03531），该药品获得批准生产。
基本情况
药品名称
米诺地尔搽剂
剂 型
搽剂
规 格
2％（60毫升：1.2克）
5％（60毫升：3.0克）
注册分类
化学药品3类
药品批准文号
国药准字H20256053、H20256054
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。
相关信息
米诺地尔搽剂最早由强生公司开发，2%规格于1988年在美国上市，5%规格于1997年在美国上市。该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。2024年1月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。
米内网数据库显示，2024年中国医药市场采购米诺地尔外用制剂金额为人民币236,067万元。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的米诺地尔搽剂获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
(上海医药)
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