北京
2025年12月5日，中国上海/新加坡。2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重举行。映恩生物（香港交易所股票代码：9606.HK）在大会上以口头报告形式公布了其与BioNTech SE合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324，在晚期宫颈癌（CC）及铂耐药复发性巢癌（PROC）患者中的最新临床研究（NCT05914116）数据。结果显示，DB-1311/BNT324在经多线治疗的晚期妇科肿瘤患者中，表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可管理的安全性特征。
该项全球多中心I/II期临床研究最新结果显示，截至2025年7月3日，在纳入分析的PROC患者中，DB-1311/BNT324（9 mg/kg）展现出优异的初步疗效：在12例疗效可评估患者中，经确认的客观缓解率（cORR）达到58.3%，疾病控制率（DCR）为75.0%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，6个月PFS率高达81.8%。值得注意的是，截至11月21 日的更新数据显示，中位缓解持续时间（mDOR）为8.3个月（95% CI 3.8, NE），这提示DB-1311/BNT324可能提供更持久的疾病控制，具备向前线推进的潜力。
与此同时，在30例疗效可评估的CC患者中，DB-1311/BNT324同样表现出良好的疗效：cORR为33.3%，DCR达86.7%，中位PFS为7.0个月。最新的临床数据，印证了DB-1311/BNT324在妇科肿瘤领域的广泛治疗潜力，为其后续临床探索提供有力支撑。
药物的安全性与既往报道一致，整体可控可管理。最常见的治疗相关不良事件为恶心及血液学事件，主要为1-2级；未发生导致死亡的治疗相关事件。
基于这些积极数据，DB-1311的临床开发计划正在积极推进中。目前，一个旨在优化DB-1311单药给药剂量的扩展正在进行中，在广泛人群生成的数据也将为DB-1311和BNT327（抗PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）的联合疗法开发提供关键依据。一项评估上述联合疗法的II期临床研究（NCT06953089）也已启动，正在招募宫颈癌及PROC患者，旨在进一步挖掘该联合方案在妇科肿瘤治疗中的临床价值。
在肿瘤精准治疗理念日益深入的当下，DB-1311/BNT324的临床进展为晚期妇科肿瘤患者带来了新的治疗希望，有望填补患者未被满足的医疗需求。未来，随着更多临床数据的积累与开发计划的落地，期待DB-1311/BNT324能够进一步助力攻克妇科肿瘤治疗难题。
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,700名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC、全新机制载荷ADC和自免ADC。
更多信息，请参阅 www.dualitybiologics.com。
媒体联系：PR@dualitybiologics.com
投资者联系：IR@dualitybiologics.com
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
