“跟跑突破”到“领跑布局” 深圳迈向药械产业全球创新集聚高地

在坪山，细胞治疗明星企业复星凯瑞正加速CAR-T药物开发与商业化发展；在光明，CRO行业龙头企业泰格医药为深圳医疗器械企业在临床试验、注册申报等方面提供有力支持；在龙华，奥达智声在深建设手术机器人生产基地，开展旗下生物药品的研发、生产和销售业务；在河套，独角兽企业晶泰科技引领中国AI制药新浪潮……一批行业标杆项目的密集落地，正是深圳医药和医疗器械产业崛起的生动缩影。

2005年，深圳成为首批国家级生物产业基地，自此拉开了生物医药产业发展的序幕。经过多年深耕细作，产业规模不断扩大，新产品新技术不断涌现，重大项目相继落地，深圳不仅成功培育出一批行业领军龙头企业，更吸引了众多国内外知名企业纷纷入驻，产业生态蓬勃向上。

政策筑基+生态优化，打造产业发展“强磁场”

以“创新”为内核、以“生态”为根基，深圳正推动医药和器械产业实现从“跟跑突破”到“领跑布局”的跨越式发展，通过构建“企业集聚—技术突破—生态完善—全球拓展”的发展路径，深圳正加速迈向国内领先、国际一流的药械产业创新集聚高地。

深圳以体制机制改革为突破口，构建全链条支持政策体系，为产业发展筑牢根基。今年4月，《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》正式出台，针对性覆盖“AI+药械”、细胞与基因治疗等新赛道，两批产业专项扶持计划累计资助52个项目，总资助金额达2.1亿元，精准对接企业创新需求。

“大湾区跨境临床研究创新模式”试点稳步推进，“拓展性临床用药”和“干细胞治疗合规收费”两项改革成功打破行业壁垒；国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心与粤港澳大湾区国际临床试验中心深度联动，建立“研审联动”注册服务体系，让创新成果转化效率大幅提升。

生物医药出入境特殊物品联合监管机制更是跑出“深圳速度”，31家“白名单”企业的1274项“正面清单”物品最快2小时即可通关，效率领跑全国，为企业全球化研发提供了极大便利。

政策红利的持续释放，让企业发展底气十足。依托“全市统筹、协同联动”的企业服务机制，形成强大“磁场效应”，通过精准对接企业需求、提供定制化落地服务，持续吸引国内外头部企业入驻，形成“储备一批、洽谈一批、落地一批”的良性循环。截至目前，深圳已储备亿元以上项目61个，签约落地重点项目31个，意向投资总额超135亿元，产业发展项目储备库“弹药充足”。

AI+药械融合 开辟产业创新“新赛道”

“AI+药械”已成为深圳吸引全球创新资源、塑造产业竞争力的关键赛道。深圳率先系统布局，通过认定宝龙生物药创新发展先导区等4家市级专业园区，并依托华为、腾讯等企业搭建高性能数据计算平台，提供全流程AI技术服务，深圳理工大学与复星医药联合打造的AI驱动医药研发平台、华润生命健康研究院搭建的类器官与器官芯片技术平台，为产业创新提供核心支撑。

政策支持与平台赋能之下，产业规模快速壮大。全市拥有晶泰科技、星药科技等18家AI制药企业，数量占全国17%；10条AI管线进入临床阶段，占全球10%、全国30%；获批智能辅助诊断产品18项、智能辅助治疗产品12项。

AI技术的深度融入，也加速了新药研发与医疗器械创新进程。过去一年，深圳获批创新药6款，超过去五年总和；获批创新医疗器械14款，与过去四年总量持平；今年上半年获批开展临床研究的1类创新药达23款，为2024年全年总数的两倍，“AI+药械”已成为深圳产业高质量发展的新引擎。

更值得关注的是，AI正与脑机接口、基因编辑等前沿技术深度融合催生“新物种”。在植入式脑机接口领域深圳已构建从研发、制造到临床验证的完整闭环。以市二院与微灵医疗合作为例，凭借完全自主研发的0.01mm超柔性薄膜电极，实现了植入式脑机接口技术的“全链条”本土创新与临床转化。

在AI与脑机接口等前沿领域构建起完整创新链条的同时，深圳也积极通过区域协同突破生物医药产业化瓶颈。面对研发周期长、风险高的行业共性挑战，深圳依托粤港澳大湾区优势，着力打造“香港基础科研+深圳产业转化”的协同创新模式，为细胞与基因治疗（CGT）等新兴赛道开辟了全新路径。

通过深圳深港细胞谷、河套深港科技创新合作区等平台的建设，香港高校的尖端科研成果得以快速对接深圳的临床资源与产业能力。目前，前海在开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发开放试点已取得阶段性成果，未来试点范围有望拓展至河套片区，进一步吸引国际顶尖团队和资本入驻，为产业创新注入持续动力。

金融赋能+出海提速，拓宽增长“新市场”

产业的发展离不开金融的“浇灌”。作为全国重要的金融中心和创投重镇，深圳种子、天使、VC/PE、并购等各类基金齐全，截至目前，深圳基金管理规模已超1.5万亿元，头部基金管理规模超5000亿元。同时，深圳设立了生物医药、合成生物等超百亿产业基金，能够为企业成长提供全周期的资金支持。

不仅如此，深圳构建“一个多元汇聚的金融资本联合体”“一个精准高效的信息对接平台”“一个品类齐全的金融工具箱”“一系列多维度专场活动”组成的“四个一”金融支持体系，打造覆盖药械企业全生命周期的金融服务闭环，探索出药械产业“医疗+技术+资本+产业”的全方位立体化金融支持创新范式，为产业创新提供充足“弹药”。今年上半年，瑞德林生物、塔吉瑞生物、莱芒生物等深圳18家生物医药企业完成新一轮融资，总额超20亿元，充足的资金支持推动企业在研发攻坚、产能扩张上持续发力。

在资本赋能下，深圳企业加速从“产品出海”向“知识产权出海”与“全球化运营”升级。普瑞金生物与吉利德旗下KitePharma达成的16.4亿美元体内原位编辑疗法授权合作，以“高首付+高里程碑+长期销售分成”的创新模式，成为深圳知识产权海外授权的标杆案例；晶泰科技的59.9亿美元出海订单、复宏汉霖PD-1单抗在近40个国家获批上市等案例，共同标志着“深圳产品”逐渐获得全球市场认可。

为系统支持产业全球化，深圳成立药械出海联合体，实施“双百行动”，开展海外法规与注册专项培训，并依托前海专业服务平台与河套国际知识产权运营中心，完善全链条出海服务体系。目前，深圳已有11款新药在海外上市，41款正在开展国际注册，希格生科、普瑞金等企业接连获得国际奖项与资质认定，产业国际影响力持续提升。

从金融活水精准滴灌，到创新成果走向全球，深圳正沿着“产品输出—知识产权授权—全球同步研发”的路径，稳步向2030年形成更多“全球首创新药”与“同类最优疗法”的产业结构目标迈进。