“首创”不停！脑机接口“上海速度”将科幻场景搬进现实

处于上海三大先导产业（集成电路、生物医药、人工智能）交汇点的脑机接口产业，已成为全球瞩目的战略性领域和未来产业。过去一年，上海以惊人的速度，把脑机接口从科幻场景搬进现实，通过构建以医疗级场景为核心、“政产学研医资”深度融合的创新生态，推动本地相关企业和研究机构取得一系列里程碑式的成果。

值得一提的是，全国首个脑机接口集聚区“脑智天地”年中在上海启动建设以来，目前已初见规模，今天将以2025脑机接口大会主会场的身份首度全面亮相。

多个行业“首创”刷新中国速度

自去年11月开展第一例全植入脑机接口临床试验至今，一年间，上海在脑机接口技术领域突破不断，标志性创新产品研发持续迈入临床试验深水区，刷新着行业的“中国速度”。

在最能代表行业高度的侵入式和半侵入式脑机接口领域，上海已取得多个全球或全国“首创”。市科委副主任屈炜介绍，全市已开展国内首个植入式脑机接口GCP临床试验、全球首例实时汉语言解码IIT（研究者发起的临床试验）试验、国内首例脑脊接口IIT试验、国内首例侵入式脑机接口系统注册前前瞻性临床试验，相关进展得到《自然》《麻省理工科技评论》等国际权威期刊的高度关注。目前，上海有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，不仅体现了源头技术的突破能力，更彰显了前沿科技快速推向临床的转化效率。

在非侵入式脑机接口领域，上海同样展现出良好潜力，多款产品分别应用于脑卒中患者运动功能康复，抑郁症、焦虑症等疾病筛查和失眠辅助等细分场景，拓宽了脑机接口在日常健康和精神疾病治疗方面的应用。

在产业方面，上海脑机接口的影响力持续提升——从刷新国内侵入式脑机接口单笔融资最高纪录，到启动全球首个脑机接口临床队列研究，再到牵头制定国内首部脑机接口医疗器械标准，相关创新主体在技术开发、投融资、临床研究、行业标准等方面均实现了引领。本次脑机接口大会期间，阶梯医疗、景昱医疗、智冉科技等国内代表性脑机接口创新企业将集中发布最新成果，进一步凸显上海作为我国脑机接口创新高地的地位。

政策标准资本联动赋能产业

脑机接口处于微纳制造、集成电路、无线传输、智能算法等多学科的交叉点，技术复杂度远超传统医疗器械。作为国内最早发布脑机接口未来产业“培育行动方案”的城市，上海深知要在该领域取得突破，绝非单一环节或主体所能支撑。为此，全市积极构建“项目经理团队主责、重点任务清单突破、未来产业基金赋能、未来产业集聚区支撑”的“四位一体”培育机制，全力打通全链条联动和全过程创新。

在政策环境方面，聚焦脑机接口集聚区“脑智天地”，闵行区拿出“真金白银”的硬核支持，量身定制了全国首个脑机接口专项政策，旨在为企业提供全生命周期的贴心服务，助力产业对标世界一流。为培育产业集群，头部企业和重大平台建设可分别获最高2000万元和5000万元补贴。同时，政策聚焦技术和产品创新攻坚，对参与国家和市级攻关项目的企业分别给予最高500万和300万元补贴。

脑机接口的检验检测和标准化工作非常关键，可为企业创新划定清晰边界。针对此前该领域“无标可依”的痛点，上海在国家药监局指导下，积极构建脑机接口医疗器械标准体系，市医疗器械检验研究院已牵头发布国内首个相关行业标准，立项多个国标和行标，希望通过“一站式”整体解决方案，打通检验检测与注册审评之间的“最后一公里”。

资本要素的融入同样不可或缺。目前，上海国投旗下的上海未来产业基金正在脑机接口领域建设广泛的早期触达能力，覆盖电极、芯片、算法、超声等各大细分板块，同时在基金行业中构建生态圈、加强与各风投的深度链接。据透露，本次脑机接口大会上，上海未来产业基金将联合子基金发布业内首个《脑科学技术版图和人才地图》，助力全球相关人才更好与上海产业和金融要素对接。

创新“金三角”构建生态闭环

依托国家神经疾病医学中心的优势，华山医院在过去一年完成了近百台脑机接口临床试验手术。距离该院虹桥院区不到500米处，就是全国首个脑机接口集聚区“脑智天地”。如此选址，体现了上海将脑机接口产业核心载体打造为科研、临床、产业联动的“金三角”策略，以创新浓度和协同速度的提升，推动创新成果不断涌现。

脑机接口集聚区核心区规划面积10万平方米，先期投入12亿元；其周边半径1.5公里范围内还将构建生态圈，依托大虹桥打造长三角创新协同网络。自今年6月启动建设以来，集聚区已初步形成“技术突破—产业转化—场景落地”的闭环生态链，引育国内外优秀团队和企业近20家，并以5大脑机接口“全国首发”构建核心壁垒，包括全国首个临床试验联合体、首个概念验证平台、首个侵入式脑电数据库（iBRAIN）等。今天开幕的脑机接口大会，是集聚区对外亮相的第一场高能级活动，有助于向外界集中展示其在强化临床转化和产业集聚方面的核心功能。

作为集聚区的重要支撑和全市脑机接口创新的重要枢纽，华山医院不仅用漂亮的手术赋能行业发展，更在脑机接口临床和产业合作方面形成了体系化策略，走出了一条从术中唤醒、短期植入再到真正开展长期植入试验的创新路径。短短一年间，他们以极高的对接效率，与国内10家顶尖脑机接口企业开展合作，为更多脑机接口产品惠及千万病患、提升国家和城市核心竞争力打下坚实基础。

原标题：《“首创”不停！脑机接口“上海速度”将科幻场景搬进现实》

栏目主编：任荃

本文作者：文汇报 张懿