我国药企授权出海交易超920亿美元

每经记者：林姿辰 贾运可

12月2日，国家医保局发布的《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，被视作创新药领域的重大利好消息；次日，《人民日报》刊发的《中国药品价格登记系统上线》一文，直接点明该政策助力国产创新药“走出去”的主题。

12月3日，《每日经济新闻》记者登陆中国药品价格登记系统，发现其首页重点展示的4款药物均有国内或全球“首个”地位，其中替雷利珠单抗注射液、艾贝格司亭α注射液已被纳入医保，但企业的自主定价与医保价格独立，分别是医保支付价的约8.5倍和约13.7倍；伊基奥仑赛注射液定价则近180万元/袋。

“国家医保谈判只针对医保覆盖的市场，在医保外市场尊重企业的自主定价权，现在进一步明确了这点。”12月3日，医药魔方董事长周立运对记者分享了自己的理解，他认为药品价格登记系统的上线，是尊重市场的表现，也有利于培育医保外市场。

中国创新药企积极参与

根据公开信息，中国药品价格登记系统于12月2日上线，9家药企参与药品价格首批登记。其中，罗氏是一家跨国药企，北京同仁堂作为拥有350年历史的中药老字号，亦参与其中。

更引人注意的是，发源于中国的创新药企业参与占比高达三分之二，分别为恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物，而这6家企业也各有区别，比如恒瑞医药、亿帆医药是由仿制药向创新转型的代表，康方生物、百济神州等则诞生于中国创新药行业发展开端，其创立自带创新基因。

12月3日，《每日经济新闻》记者打开中国药品价格登记系统，发现四类用户——“个人用户”“单位用户”“药品上市持有人为境内个人用户”“药品上市持有人为境内单位用户”可注册登录系统，但截至发稿，该系统仅纳入了10则药品信息，数量相对有限。

记者重点研究了首页展示的4款药物，发现这些药品均有国内或全球“首个”地位。具体来说，替雷利珠单抗注射液，是首个获欧美双认证、在欧美市场上市的中国原研PD-（L）1单抗；依若奇单抗注射液，是中国首个且目前唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体；伊基奥仑赛注射液，是中国首款获批上市的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）自体CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）治疗产品，也是全球首款全人源BCMA CAR-T；艾贝格司亭α注射液，则是国内首款中美同时获批的长效G-CSF（粒细胞集落刺激因子）产品。

而从这几款产品，已经能直观感受到“中国药品价格登记系统独立于各省级医药采购平台”。比如，替雷利珠单抗注射液是当前医保覆盖适应证最多的PD-1/ L1单抗，确定的医保支付价为1253.53元/瓶（10ml：100mg），企业自主登记价为10688元/盒。

再比如，艾贝格司亭α注射液在2023年通过国家医保谈判，确定的医保支付价为2388元/支，企业的自主登记价是32660元/支。

释放医保外市场潜力

如何看待和理解中国药品价格登记系统的意义？

《人民日报》2025年12月3日7版给出的解读是：既有利于中国创新药走出去，构建全球化价格体系，也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场，惠及中国患者。

数据显示，2025年前三季度，中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔，总交易金额920.3亿美元。在创新药全球发展中，中国市场的终端价格参考价值日益凸显，这表明中国超大规模市场在全球医药产业中的重要性不断提升，对完善医药价格治理体系提出了更高要求。国家医保局借鉴国际做法，发起建设中国药品价格登记系统，将进一步推动医药产业高质量发展。

“对于医保外市场，国家医保局明确不干预定价，尊重市场，这是多好的态度。”12月2日，周立运也在中国药品价格登记系统的发布活动现场，他认为，过去外界对中国医药市场有一个误解，即把医保市场等同于中国市场，认为中国药企的自主定价权较弱，但实际上，国家医保作为药品市场的大宗采购方，为保障基金使用效率进行合理议价，是市场化采购的正常逻辑，这也是全球医药采购体系中的普遍做法。

在周立运看来，这次发布活动传达的主要态度，是国家医保局在医保外市场明确支持企业自主定价，并通过统一的价格登记系统，为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台，这一政策方向完全契合行业发展需求，但也要注意，目前国内医保外市场规模还相对较小，商业健康保险是行业发力的重点领域，未来有望助力医保外市场释放潜力。

一位不愿具名的券商人士认为，随着国产创新药加速出海，通过影响国产药品在非医保市场的自主定价，可以提高企业海外定价的话语权。