创新药阶层跨越，只需一款大药

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（来源：商图药讯）

对于处于高速发展阶段的中国创新药企业来说，一款“大药”的意义，是如何强调都不为过的。

2025年11月30日晚间，A股最年轻的“千亿药企”百利天恒发布公告称，近期收到由百时美施贵宝（BMS）就iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目支付的2.5亿美元里程碑付款。

这笔里程碑付款，源于2023年底百利天恒和百时美施贵宝就iza-bren达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议。

这笔BD交易的首付款，就达到8亿美元，刷新了当时的行业纪录。

加上这次里程碑付款，一款未上市的在研管线，已经让百利天恒收到了10.5亿美元的现金。

这就是大药的魅力。

根据合作协议，百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。

对于百利天恒而言，iza-bren无疑是让公司有望在全球创新药行业实现阶层跃迁的一款战略性大药。

几乎所有创新药企业实现质变式发展的案例背后，都有一款类似的“战略性大药”。

比如，吉利德就是凭借丙肝神药Sovaldi奠定了巨头地位，艾伯维更是依靠修美乐跻身全球十大药企之列。

作为全球首创且唯一进入上市审批阶段的EGFR x HER3双抗ADC药物，iza-bren无疑也是百利天恒实现阶层跨越的一个绝佳契机。

这个判断，源于BMS对于这款管线的战略级别的资源投入与重视程度。

在2020-2023年的ADC药物爆发期，BMS是明显掉队的。

在这一时期，阿斯利康凭借Enhertu确立了霸主地位，辉瑞也斥资430亿美元收购Seagen获得了入场券，就连艾伯维也收购了 ImmunoGen。

相比之下，BMS显得两手空空。

与此同时，BMS的抗肿瘤药物版图中，O药（Opdivo）的红利期正在急速消退，专利悬崖近在咫尺，这家跨国药企急需下一个能“挑大梁”的超级重磅炸弹。

跳过单抗ADC，直接发展双抗ADC，这是BMS一个非常有战略前瞻性的选择。

在BMS目前的在手管线中，似乎也只有iza-bren最适宜承担未来5~10年的抗肿瘤管线基石的生态位。

从BMS的各种表现来看，iza-bren确实被赋予了极高的战略权重，几乎在所有的公开场合，比如财报会JPM大会等，BMS官方都将iza-bren定义为 "Potential First-in-Class" 资产。

截至2025年11月， iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包括10项在中国开展的注册III临床研究和3项全球关键注册研究。

这些研究中，针对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、卵巢癌等7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。

这种在多个适应症上的广谱性治疗潜力，被业界形象地称为“一款药就是一整个产品管线”。

目前，iza-bren也是BMS目前唯一进入临床试验阶段的用于实体瘤治疗的ADC药物。

所以，BMS在这款管线的资源投入与进度推进上，可谓是不遗余力。

一旦iza-bren准在美国上市，这对于百利天恒而言，不仅仅是简单的增加一款销售产品，而将是一场阶层跃迁级别的蜕变机会。

百利天恒与BMS的合作，采用的是一种特殊的交易结构：在美国市场，双方“共同商业化、共担成本、共享利润”。

关于iza-bren在美国市场的潜在销售峰值，有的研究机构给出了30~40亿美元的估算，也有研究机构给出了80~100亿美元的估算。

无论是哪种口径，未来都是每年数十亿美元级别的分成。

因为是“共同商业化”，百利天恒也将在美国建立自己的销售和运营团队，直接参与这一全球最复杂市场的定价、医保谈判（Payer Access）和医生教育等核心商业化环节。

BMS相当于一位“超级导师”，手把手教百利天恒如何在美国市场规则下进行创新药的商业化，这种实战经验是花多少钱都买不到的，它将为百利天恒后续药物的独立出海铺平道路。

世界级的大药，是通往医药巨头的“窄门”，百利天恒已经在门前。