冲刺全球首发，创新药独角兽，抢占先机！

花可重开，人可再战！

对甘李药业来说，2021年启动的胰岛素国家集采，曾是一次“阵痛”。作为国产胰岛素巨头，集采大幅降价曾使公司在2022年净利润一落千丈，落得4.4亿元的亏损。

然而，真金不怕火炼。

到了2025年前三季度，甘李药业营收冲上30.47亿元，净利润高达8.18亿元，同比增速达61.32%，延续了2023年以来的增长态势。

显然，集采的“阴霾”已经在不断消散了。

一方面，公司在2024年集采接续的六款胰岛素价格都有了显著的回升。

相较于2022年，公司的精蛋白人胰岛素、门冬、赖脯、甘精、门冬胰岛素30、精蛋白锌重组赖脯等六款产品中标价格分别增长了45%、30%、48%、34%、5%、23%。

另一方面，集采也并非全是坏事，它“以价换量”，为甘李药业打开了更广阔的市场。

相较于2023年集采需求量，2024年公司六款产品总采购协议量同比增长了32.6%。

公司覆盖的医疗机构数量也从2022年的3.4万家，快速提升至2024年的4.1万家，并且市占率在国内跃居第二位，稳稳站在了巨头诺和诺德之后。

这份逆袭的背后，是我国庞大的糖尿病群体。

由于当代人饮食结构、生活习惯不断变化，糖尿病患者群体数量规模持续增长。

2024年数据显示，中国每10个成年人中就有一个糖尿病，全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿；预计到2050年，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿。

针对2型糖尿病而言，胰岛素是控制血糖水平的最佳手段，且长期注射的特点也使得其贯穿糖尿病患者的大部分日常生活。

因此，对于庞大的糖尿病患者群体来说，胰岛素已经成了一种必需品，具备明显的需求刚性。

然而，胰岛素技术虽然成熟，却也存在令人头痛的弊端，它最大的痛点就是——注射频率高。

短效胰岛素需要每天注射多次，不光麻烦，一旦注射时间点、次数不当，还可能引发风险。

所以，能一周只用一次的周剂型胰岛素，自然成了更多患者盼望的“解放救星”。

目前由于技术壁垒较高，全球范围内周制剂研发的参与者不多。走在最前面的是丹麦巨头诺和诺德，其lcodec产品已在国内和欧盟上市。

对此，甘李药业不甘示弱。从2021年起，公司每年砸下约5亿搞研发，硬是追了上来，自研出了GZR4，有望在2027年成为国内首个胰岛素周剂制品。

目前，周制剂GZR4在国内已经进入III期临床阶段，在欧美也启动了I期。

跟诺和诺德的同类产品比，甘李药业的GZR4降糖效果更显著，达到6.5%以下的受试者比例更高，并且达到稳态时所需注射剂量也显著低于诺和诺德产品，可以说表现亮眼。

不过，周制剂胰岛素也不是完美的。

它只是一种纯粹的胰岛素“单药”，任务非常专一，只能控制空腹血糖和两餐之间的基础血糖，若患者餐后血糖也高，单用周制剂是不够的，还是得联合其他药物。

为此，甘李药业同步开发了“二合一”的预混胰岛素——GZR101。

截至2025年上半年，甘李药业的GZR101注射液已在2型糖尿病II期临床中达到了主要终点。

预混产品每日一次给药，一针包含两种成分：一部分是管餐后的速/短效胰岛素，一部分是管基础和下一餐前的中效胰岛素。虽然它也是一种“单药”，但能兼顾空腹和餐后血糖控制。

不过，这种“全面”依然有代价：用药灵活性较低、低血糖风险更高、体重增加更明显，且必须更严格遵守饮食和注射时间。

既然单一的胰岛素方案总有这样那样的局限，有没有更兼顾体重和心血管健康的选择呢？

这就轮到“复方制剂”登场了！

它在胰岛素的基础上加入了GLP-1类似物，该成分可通过延缓胃排空、作用于大脑中枢抑制食欲来减重；通过抗炎、改善内皮功能、降压调脂来保护心血管。

甘李药业在这方面拿到了突破性成就，自研出了可与市面上“明星减重产品”司美格鲁肽相媲美的博凡格鲁肽（GZR18）。

在二者的“头对头”对比中，博凡格鲁肽每两周一次减重效果显著，治疗30周最高剂量组平均可减重17.3%，药物安全性和耐受性都很良好。

目前，针对超重/肥胖的适应症，博凡格鲁肽在国内已经进入三期临床，进度国内领先。

当下，甘李药业正把它和自己的周制剂GZR4“组队”，调配成复方制剂GZR102注射液。这种强强联合的方案，已经获得了国内外多个糖尿病诊疗指南的推荐。

放眼全球，目前还没有任何一款双周给药的GLP-1类药物上市。这意味着，甘李药业的博凡格鲁肽不仅有望成为国产突破，更可能冲刺成为全球首款。

最后，总结一下。

无论从哪个角度看，甘李药业都已走出集采低谷，正迎来新一轮周期。

无论是即将国产首发的周制剂GZR4，还是兼顾餐后血糖的预混方案GZR101，亦是全球进度领先的GLP-1复方制剂GZR102，公司每一步都紧扣临床痛点与技术趋势。

可以说，曾经的“阵痛”已转化为冲刺的动力，一家创新胰岛素企业，正稳步蜕变为代谢领域全方案“领跑员”。