国内首次！ 泰达企业昂赛细胞实现BD突破

近日，天津经开区企业天津昂赛细胞基因工程有限公司（以下简称昂赛细胞）宣布与香港先进再生医疗科技有限公司（以下简称先进再生）达成合作，将其核心管线产品——注射用间充质干细胞（脐带）用于治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的香港区域独家权益授予后者。本次交易采用“首付款+里程碑付款+销售分成”的模式，标志着国内干细胞药物企业首次实现关境外BD（商务拓展）业务突破，中国细胞治疗创新成果迈入国际化输出新阶段。

慢加急性肝衰竭是亚太地区高发的危急重症，传统治疗下28天死亡率高达38%—52%，肝移植又面临供体短缺限制。昂赛细胞此次授权的注射用间充质干细胞（脐带）为临床提供了全新的救治选择，也是国内进展最快的干细胞药物之一。

该制剂是昂赛细胞自主研发的具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药，已就难治性急性移植物抗宿主病（成人及儿童）、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、外伤性脊髓损伤、急性缺血性脑卒中等多个适应证获得临床试验默示许可并启动临床试验。目前相关试验进展顺利，公司将持续加大干细胞新药研发投入，加速推动干细胞药物上市进程。

作为细胞产品国家工程研究中心的依托单位，昂赛细胞已累计推动6个干细胞适应证进入临床。此次与先进再生合作，不仅为其后续拓展“一带一路”沿线市场积累了经验，也开创了国内干细胞企业通过区域授权实现商业化的新模式，有望推动更多本土细胞疗法以合作形式进入国际市场，加速全球产业格局重塑。

天津昂赛细胞基因工程有限公司

天津昂赛细胞基因工程有限公司于2004年在天津经开区成立，是细胞产品国家工程研究中心法人单位、汉联药业控股子公司。昂赛细胞在干细胞科研领域积累了雄厚的技术优势，建设了国际首个间充质干细胞库，申报了国内最早的间充质干细胞企业标准，并申报了我国首个脐带间充质干细胞治疗药物。

公司及其科研团队曾获国家科技进步奖一等奖、二等奖及多项省部级奖励；2018年细胞检测实验室通过CNAS认证，同年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室，2019年获评天津市技术领先型企业，2020年入选天津市战略性新兴产业领军企业，2023年获创新型中小企业认定。