上海
秋冬换季，对于慢性自发性荨麻疹（csu）患者而言，恼人的风团与钻心瘙痒常卷土重来，导致睡眠障碍、工作分心与社交尴尬。近日，这一困境迎来重要突破——全球首个用于治疗csu的口服靶向药瑞普多（瑞米布替尼片）正式获得国家药品监督管理局批准上市，为患者提供了治疗新选择。
白领吴小姐是一位csu的老患者，每逢工作压力增大或季节转换，皮肤瘙痒便明显加剧。在复旦大学附属华山医院皮肤科诊室，主任医师徐金华在详细评估其病情后，建议她之后可以使用新的口服靶向药瑞米布替尼用于治疗。
“我得这个病反复发作好多年了，对生活和工作的影响真的很大。晚上痒得睡不着，风团常出现在手臂等明显部位，让人尴尬，情绪一紧张也容易发作。”吴小姐表示，以往使用的抗组胺药效果并不稳定，“最近得知有口服靶向药获批，病友群里大家都挺期待的。”
我国每5个人中就有一个人得过荨麻疹。慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。慢性自发性荨麻疹（csu）是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者。
徐金华介绍，慢性自发性荨麻疹（csu）是我国患者超千万的常见系统性免疫性疾病。其病程迁延、风团反复发作及剧烈瘙痒，不仅严重影响患者生活质量，干扰睡眠、工作与日常活动，还常合并其他自身免疫或特应性疾病，并易引发焦虑、抑郁等心理负担。
“目前临床上主要采用抗组胺药治疗csu。然而，超过50%的csu患者在仅使用标准剂量h1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状。”
随着对csu发病机制研究的深化，其治疗正步入精准靶向新时代。瑞米布替尼是一种高选择性共价结合btk抑制剂，通过阻断btk级联反应，抑制导致瘙痒、风团及肿胀的组胺与其他介质释放。研究显示，对于使用二代抗组胺药后仍有症状的csu患者，瑞米布替尼治疗最快一周即可实现显著且具临床意义的改善，疗效可持续至第52周，并展现出良好的长期耐受性与安全性。
专家指出，新型口服靶向药的获批上市，不仅体现了这一新药在疗效和安全性上的优势，更验证了其独特的作用机制及靶点设计，成功弥补了现有治疗领域的空白。
“新药的获批，对患者而言，治疗选择更加丰富；对医生来说，治疗方向也更多样。”
记者：郁婷苈
图片：郁婷苈
视频：傅雷
编辑：陈攻
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