随着2026年2月1日GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》即将正式实施,药品、医疗器械、食品等行业对包装整体密封性能的检测要求大幅提升。高效、精准、可追溯的多工位密封检漏仪正成为药包材生产企业、药检机构、第三方检测实验室的重点配置设备。其中,济南三泉中石实验仪器有限公司推出的高效多工位密封检漏仪LEAK-HV,以四通道独立同步测试、恒压补气、高精度数据追溯等核心优势,受到广泛关注。
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高效多工位密封检漏仪
一、LEAK-HV高效多工位密封检漏仪主要技术特点
- 四通道独立测试,效率提升4倍LEAK-HV采用真正四通道并行设计,每个通道配备独立高精度压力传感器与电磁阀,可同时对4个样品进行完全独立的密封性测试或疲劳测试,互不干扰,单通道故障不影响其他通道运行,真正实现“一人操作、四倍效率”。
- 自动恒压补气技术,确保测试全程压力稳定测试过程中系统实时监测压力衰减,自动精准补气,使保压阶段始终维持在设定压力±0.5kPa以内,彻底消除因微小漏气导致的压力漂移对结果的影响,特别适用于大泄漏、中泄漏及微泄漏的精准区分。
- 全流程数据可追溯,满足中国GMP及药典9650要求设备内置大容量本地存储,可保存上万组完整测试原始数据(含压力-时间曲线),支持RS232接口与LIMS系统无缝对接,数据自动统计、导出、审计追踪,完全满足电子数据完整性要求。
- 多种测试模式灵活切换支持正压衰减法、疲劳循环测试、爆破测试等多种模式,保压时间0.1~999999.9s任意设定,覆盖ISO 11607、USP<1207>、YY/T 0681等国内外标准要求。
- 高精度传感器+高速芯片,长期稳定性出色压力测量范围0~400.0kPa,分辨率0.1kPa,精度±1%FS,核心元器件全部采用国际知名品牌,配合高速ARM处理芯片,响应速度快、漂移小,可连续多年保持校准周期内精度。
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高效多工位密封检漏仪
二、LEAK-HV技术参数一览
- 型号:LEAK-HV
- 通道数量:4通道(每通道独立开关)
- 测量范围:0~400.0kPa
- 测量精度:±1%FS
- 保压时间:0.1s~999999.9s
- 气源要求:0.4~0.9MPa洁净压缩空气
- 数据接口:RS232(可接LIMS)
- 显示方式:8英寸彩色液晶触屏
- 电源:220V 50Hz
- 外形尺寸:375mm×235mm×400mm
- 重量:10.75kg
三、适用领域与典型应用场景
LEAK-HV高效多工位密封检漏仪广泛应用于:
- 预灌封注射器、卡式瓶、西林瓶、安瓿瓶等无菌药品包装系统密封性验证
- 输液袋、血袋、导尿管、球囊、医用手套等软包装医疗器械整体密封性测试
- 铝塑泡罩、复合膜袋、塑料瓶盖、阀门、接头、电子元器件等工业包装密封性能检测
- 药检、食药监、质检院、第三方检测机构日常抽检与方法验证
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高效多工位密封检漏仪
四、济南三泉中石:深耕包装密封性检测十八年
济南三泉中石实验仪器有限公司(Sumspring)成立于2007年,专注包装材料物理性能与密封性检测仪器研发制造,是GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》、GB/T 15717-2021以及《中国药典》9650〈无菌药品包装系统密封性指导原则〉附1真空衰减法、附4压力衰减法等多个国家标准的主要起草单位之一。
公司先后被认定为国家高新技术企业、山东省“专精特新”中小企业、济南市“瞪羚企业”,拥有50余项发明及实用新型专利,30余项软件著作权,产品远销全球25个国家和地区,累计为8000余家实验室提供专业检测设备。
五、结语
在无菌药品包装系统密封性要求日益严格的今天,一台稳定、高效、合规的多通道密封检漏仪已成为企业质量控制的必备工具。济南三泉中石LEAK-HV高效多工位密封检漏仪,以四通道同步检测、自动恒压补气、全流程数据追溯等硬核性能,为药包材生产企业、医疗器械厂家及检测机构提供了高性价比的解决方案,助力企业轻松应对GB/T 15171-2025及药典9650新标准实施。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
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