这样做快速锁定适合自己的临床试验

近年来临床研究不断推进，越来越多病友通过互联网各类平台接触到到临床试验项目信息。这原本是获取新治疗机会的重要途径，但在实际咨询中我们发现，很多刚刚接触到临床试验的病友常常陷入困惑，比如：

• 互联网上各渠道发布的项目信息这么多，到底哪些项目才正规；

• 不知道如何筛选项目，入排标准看不明白，白白浪费时间；

• 咨询时资料不全，说不清楚病情，沟通效率低。

为了解决这些问题，我们整理了这份指南，帮病友少走弯路、高效匹配合适的临床试验。

临床试验正规查找、

查验真伪的渠道

1. 官方渠道

• 国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验登记与信息公示平（http://www.chinadrugtrials.org.cn），国内所有合规临床试验均需在此登记公示。

• 中国临床试验注册中心（https://www.chictr.org.cn/），世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构，可查询已注册的各类试验。

2. 医疗机构渠道

• 医院官网或官方公众号

多数医院会开设 “临床试验” 专栏，直接公示在研项目及联系人。

• 主治医生推荐

可以直接与自己的主治医师沟通，告知有参加临床试验的意愿，请他们帮忙咨询或留意是否有合适自己参加的临床试验。

3. 正规招募平台

正规的招募平台、医疗平台、患者组织设有的临床招募页面，会展示临床试验项目具体信息，查到后不放心可以到官方渠道中搜索核实。

肿瘤患者初筛项目时，

应该关注哪些重点？

肿瘤病友想要选择适合自己的临床试验，首先必须要做的第一步，是了解自身的疾病类型、分期及突变类型。

例如，一项XXX治疗接受过两种或以上治疗方案的HER2阳性患者晚期/转移性胃腺癌或胃食管结合部癌的单臂研究，在这一句话中包含了以下信息。

第一，试验中使用的药物为XXX；第二，研究为单臂研究，无对照组或多药联合治疗；第三，患者患有晚期/转移性胃腺癌或胃食管结合部癌疾病；第四，试验需求的患者已接受过两种或以上治疗方案；第五，患者需要在HER2靶点表达呈阳性。

只有在自身的基本情况与上述需求完全吻合的情况下，才有希望入组。

血液肿瘤患者初筛重点

• 疾病分型匹配：血液肿瘤分类复杂（如淋巴瘤分 30 余种亚型），需确认具体分型（如弥漫大 B 细胞淋巴瘤、急性髓系白血病）与自身一致。

• 治疗线数限制：明确试验是否针对初治、复发或难治性患者，匹配自身治疗阶段。

• 核心检测指标：关注试验对基因检测结果、骨髓细胞检查、免疫球蛋白分型等专项指标的要求。

• 试验治疗方式：了解试验采用的治疗手段，如新型靶向药物、免疫治疗、CAR-T 细胞疗法等，评估与自身病情的适配性。

实体肿瘤患者初筛重点

• 病理与病灶要求：确认招募的肿瘤类型（如胃癌、黑色素瘤）、病理分期及病灶位置（原发/转移）是否符合。

• 治疗史匹配：重点查看是否限制既往治疗方案（如化疗、靶向治疗次数），是否排除接受过同类试验药物的患者。

• 器官功能标准：关注肝肾功能、血常规等基础指标的准入要求，避免因指标不达标浪费时间。

• 试验干预方式：明确是药物治疗、手术治疗还是其他干预手段，评估自身是否能配合相关治疗流程。

如果通过初筛后，可匹配的临床试验不只一个，如何确定选择哪个？以下几点建议供大家参考：

1. 确认研究阶段，疗效新药数据：比如II、III期研究，比I期研究的副作用上更可控，疗效数据更明确。

2. 无法承受化疗的患者：很多患者因无法承受化疗副作用，只想用临床新药，此时可以选择单臂的II期或I期研究，因为III期研究基本都是随机对照试验。

3. 开展医院中心：很多药物研究是多中心同时开展，优先选择就近的研究中心，减少随访往返的时间和经济成本。

4. 申办方资质：优先选择大型药企或权威科研机构发起的试验，合规性更有保障。

咨询项目前，要准备哪些资料、

怎么沟通更高效？

核心资料清单

• 疾病诊断资料：病历首页/出院小结、骨穿报告（形态学、流式）、病理报告（明确肿瘤类型、分级）、基因检测报告、免疫分型检测结果；PET/CT、超声影像、核磁等影像学检查报告。

• 治疗经历资料：既往治疗方案清单（化疗、靶向治疗等）、用药时长及疗效评估、治疗过程中的不良反应记录；

• 近期身体指标：近 1 个月血常规、生化检查、乙肝病毒 DNA 检测结果、肝肾功能、凝血功能等实验室检查报告；

• 基础信息：年龄、性别、体重、联系方式，是否有高血压、糖尿病等合并症，是否正在服用其他药物。

高效沟通注意事项

• 避免信息遗漏：开场明确需求，想咨询是否符合入组条件，按诊断、治疗、当前状态 的顺序陈述，不夸大或隐瞒病情；

• 主动询问：明确试验相关的免费项目、交通补贴、随访安排等关键信息；

• 记录沟通内容：用笔记下工作人员的回复，尤其是入组关键条件和所需资料清单。

最终决策参考

• 咨询主治医生：将意向项目信息同步给主治医生，结合病情给出专业建议；

• 与家人充分沟通：明确试验过程中的时间投入、可能的不良反应及应对方式，达成共识；

• 确认退出权利：入组前需明确 “可随时无理由退出”，且不影响后续常规治疗。

如何利用博医同行临床招募页面

进行项目查找？

第二步：通过筛选列表，筛选适合的项目

在招募页面，您可以通过疾病类型、靶点、分期、治疗线数、研究中心地点等关键信息进行查询，尽快找到想了解的试验信息。

• 方法一：

在搜索栏搜索关键词，进行项目内容模糊匹配

• 方法二：

根据病种查询，选择病种，点击确认，匹配出来的就是筛选病种的项目列表

• 方法三：

筛选病种时，可同时对靶点、分期、治疗线数、研究中心地点等筛选项进行筛选，对项目做进一步精细化查询。

第四步：了解项目详细信息并申请

初筛找到适合的项目后，点击进入项目详情页，您可以通过项目描述、主要研究者、实施单位了解项目简要信息。同时，通过项目正文中的主要入排标准，判断自身情况是否符合入组要求。

如符合，您可点击“我要申请”，填写基础信息并添加小助手，向您提供咨询。

您也可以通过“快速评估”，让小助手协助您找到适合您的试验项目列表。

参考内容：

1. 临床研究促进公益基金：https://mp.weixin.qq.com/s/neblQ2BvKSALlUuPEHm2Uw

2. 募海棠：https://mp.weixin.qq.com/s/K6yFupx3AV1CfaNgUFu06A

3. 秋实基因：https://mp.weixin.qq.com/s/KVE6qlgLDwlTcYWUcHzMXw

内容 | 行仔

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪