晚讯｜每月或每半年一次用药的HIV预防新药研发取得进展、国家干细胞资源库迎首个分库

（来源：生物谷）

转自：生物谷

1. 2025年，每月或每半年一次用药的HIV预防新药研发取得进展，为患者带来新曙光

12月1日是世界艾滋病日，据WHO数据，截至2024年底，全球估计有4080万艾滋病毒感染者，2024年约63万人死于艾滋病毒相关原因，130万人新感染。随着抗逆转录病毒药物广泛应用，艾滋病已从致命性疾病转变为可控慢性病，但HIV感染者仍面临诸多未满足的临床需求，特别是已产生耐药性或难以长期坚持复杂治疗方案的患者。2025年，HIV预防新药研发取得进展，在研管线多项成果显著，尤其小分子管线进展突出，针对暴露前预防、降低服药频次等方面有积极成果。11月，默沙东宣布在研一日一次口服双药单片方案在关键3期临床试验中达主要终点，计划向全球监管机构递交申报资料。

11月30日，第六届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在京召开。会上公布国家干细胞资源库首个分库——国家干细胞资源库（重庆），完善了资源网络布局。我国成功牵头组建国际标准化组织生物技术委员会类器官工作组（ISO/TC 276/WG7），并承担秘书处及召集人职责，实现国际标准建设重大进展。此外，大会还为2项新的国际标准与5项团体标准举行了发布仪式，其中两项国际标准由我国专家主导、多国参与制定，标志着中国技术方案成为国际公认质量基准，5项团体标准则涵盖类器官构建、术语等核心内容。

3. 华西全链条创新成果落地，全球首个通用型EB病毒治疗性细胞疫苗技术在华西乐城医院成功应用

11月21日，全球首个通用型EB病毒治疗性细胞疫苗技术在华西乐城医院成功应用，为一名EB病毒感染患者完成首次治疗，患者状态良好。EB病毒与多种疾病相关，全球感染相关肿瘤患者约30万人，但尚无有效治疗方法。该技术采用皮下注射，安全性好、使用便捷，通过激活患者自身免疫功能清除病毒阳性肿瘤细胞及感染细胞，已获FDA孤儿药资格认定。此技术由魏于全指导，杨寒朔团队牵头研发，彭星辰教授开展前期临床研究，成都臻愈生物医药科技有限公司进一步开发，依托四川大学华西医院相关中心完成生产，最终在华西乐城医院临床应用，是“产学研”深度融合成果。此次成果填补了国内空白，彰显了华西医学在生物治疗领域的全链条创新能力。

4. 5.2万元，中山大学拟转让一项多能干细胞分化技术

日前，中山大学科学研究院发布了一项公示，计划将“一种利用多能干细胞诱导骨髓基质细胞的方法”的发明专利所有权进行转让。此次交易的受让方为上海易晨细胞生物技术有限公司，双方协商确定的转让价格为5.2万元。

该专利的核心技术通过特定的诱导流程和专用培养液，将多能干细胞（包括诱导性多能干细胞或胚胎干细胞）经体壁中胚层细胞阶段诱导，最终获得骨髓基质细胞。所获得的细胞具备来源明确、增殖速度快、异质性低等显著特点。此外，其在成骨、成软骨及造血支持能力方面，均优于传统骨髓间充质干细胞。因此，这些细胞不仅可作为细胞治疗领域临床转化的高质量细胞来源，还能为造血干细胞移植、四肢骨骼发育及相关疾病发病机制研究提供理想的体外模型。未来，这一技术有望在骨损伤修复、骨髓造血微环境重建等临床及科研领域发挥重要作用。

5. 丹纳赫携手同金干细胞，提升干细胞及外泌体药物创新转化与标准化生产

2025年11月27日，丹纳赫旗下Cytiva（思拓凡）与上海同金干细胞科技有限公司签署战略合作备忘录，思拓凡中国基因药物总经理罗芳与同金干细胞技术总监鲁济真签约，刘中民、韦春艳见证。双方将推进干细胞来源外泌体高效纯化工艺，探索干细胞及外泌体自动化生产和成果转化合作，助力中国生物制药创新突破。外泌体在再生医学等领域优势显著，但产业化受限于标准化工艺、大规模制备技术及临床转化效率低等瓶颈。此次合作将发挥Cytiva在生物制药工艺开发等方面的优势，结合同金干细胞在外泌体和干细胞药物研发的积累，聚焦外泌体高效分离纯化工艺突破与标准化生产体系构建，加速技术产业化与商业化。