北京
智通财经讯，维立志博-B(09887)发布公告，于2025年11月25日，其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗塬2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)及B细胞的药物获批临床试验。LBL-047凭借此独特作用机制，具备同类第一及同类最优的潜力。
本次获批的临床试验是一项同时在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究。其将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步临床有效性。健康志愿者试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者，而SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。
于2025年10月16日，本公司与致力于开发下一代严重自身免疫疾病变革性疗法的临床阶段生物技术公司Dianthus Therapeutics(纳斯达克代码：DNTH)达成独家全球合作伙伴关系，授予Dianthus在大中华区以外独家全球研发、生产及商业化LBL-047(在大中华区外称为DNTH212)的权利，共同推进LBL-047的全球研发进程，最大化其临床价值与商业潜力。
本文源自：智通财经网
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