流感新药扎堆上市，谁才是真正的“顶流”？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。

2025年，中国抗流感用药市场迎来“国产元年”。

青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业的玛硒洛沙韦片相继获批，成为首批上市的国产创新抗流感药。同时，健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦亦已提交新药上市申请，距离正式获批仅一步之遥。

这些药品多为RNA聚合酶抑制剂，对标药物为罗氏旗下被称作“流感神药”的玛巴洛沙韦片（商品名：速福达），作用机制接近。

国内药企纷纷布局抗流感药物赛道，其背后既是基于对该市场扩容潜力的长期看好（预计由2023年107.4亿元增至2028年269亿元的），更与玛巴洛沙韦的销售奇迹直接相关（2023年突破5亿元，同比涨幅达758%）。

然而，市场狂欢的表象之下，违规营销暗流涌动、用药风险被刻意淡化、临床数据短板亟待补齐等问题逐步显现。围绕“流感神药”掀起的市场热潮，究竟是中国制药升级的里程碑，还是药物滥用与网红营销合谋的危险狂欢？

突破与瓶颈

靠着“全病程只需服用一次”的优势，玛巴洛沙韦重构了抗流感药物的市场规则。

但需明确的是，玛巴洛沙韦的耐药性问题早已在海外显现，且最早出现于其2018年2月首次获批的日本市场。

《问药师》创始人冀连梅近期撰文指出，日本在2018/2019流感季大规模使用玛巴洛沙韦后，便出现了耐药病毒，不仅导致部分患者流感复发或病程延长，儿童的耐药比例亦显著高于成人；美国药品说明书亦在“警告和注意事项”栏目中明确，因5岁以下儿童易产生耐药性，该药物不适用于这一人群。

为了实现差异化竞争，国产药企将“降低耐药率”视为核心突破方向。

青峰医药的玛舒拉沙韦片与玛巴洛沙韦同为PA亚基靶点，其Ⅲ期临床研究数据更具优势。该药物对甲型流感H1N1和H3N2亚型病毒的耐药突变率仅为0.7%和0.9%，乙型流感患者中未检测到耐药突变，耐药性表现突出。

而众生药业的昂拉地韦片则另辟蹊径，瞄准PB2靶点展开研发。在Ⅱ期和Ⅲ期试验中，玛巴洛沙韦接受者分别有2.2%和9.7%出现了药物敏感性降低情况，而昂拉地韦接受者的这一比例仅为0和1.6%，展现出更优的耐药性表现。

不过，新药并非“完美解”，不良反应仍需长期观察。

从历史发展维度来看，抗流感药物的适应症审批进程有其规律，既适配流感病毒的变异迭代，也贴合临床研究的持续深化，还与临床用药需求的动态变化相契合。

以玛巴洛沙韦为例，其在国内获批上市的时间仅四年，但该药经不良反应监测发现，存在过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹等严重过敏反应；而玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片、昂拉地韦片三款国产新药于2025年方才完成获批，尚未在大规模、多样化的人群中完成长期验证，相关不良反应的临床反馈数据亦十分有限。

其次，新一代抗流感新药在适应症的人群年龄界定上，普遍呈现出“收窄化”的显著特征，这也成为制约其临床推广应用的核心因素。经统计，玛巴洛沙韦片、玛舒拉沙韦片的适用人群分别限定为5岁及以上、12岁及以上，玛硒洛沙韦片与昂拉地韦片则仅适用于18岁及以上成人。

这类适应症限制，把5岁以下儿童、12-18岁青少年等流感高发群体，排除在多款新型抗流感药物的适用范围之外。临床医师为这类人群制定用药方案时，难以借助新药临床数据形成科学指导，新型抗流感药物的实际临床应用场景也因此被大幅压缩。

图：流感药物的局限性，来源：开源证券

若超适应症使用此类新型抗流感药物，将潜藏极大的临床风险。

最为常见的案例便是玛巴洛沙韦片的不当使用。其药品说明书明确标注不适用于5岁以下儿童，但仍有家长在社交媒体分享给低龄儿童服用该药物的经历。

图：玛巴洛沙韦片用药误区，来源：小红书截图

在孕妇群体中，亦有患者在社交平台表示，感染流感后服用了玛巴洛沙韦片，因而对胎儿安全产生极大担忧。事实上，玛巴洛沙韦片说明书显示，该药物尚未在妊娠女性中开展充分且对照良好的临床研究，其潜在风险尚未明确。此外，动物实验结果表明，向妊娠家兔投喂高剂量玛巴洛沙韦片，会引发母体毒性，并导致家兔流产。

尽管国产流感新药针对玛巴洛沙韦痛点实现破局，但却仍存在诸多现实瓶颈，难称版本答案。

“种草”乱象

药物应该进行营销推广吗？这是传媒行业长期争论的议题之一。事实上，玛巴洛沙韦等流感神药的走红，离不开社交媒体的“流量加持”，但此类营销行为或已触碰法律红线。

在微博、小红书等社交平台，大量博主以“个人经验分享”为名，变相推广玛巴洛沙韦片、玛舒拉沙韦片等流感处方药。部分博主通过“这款流感特效药效果显著”“甲流特效药，亲测有效”等夸张表述，夸大药物疗效。

但鲜少有博主提及，玛巴洛沙韦不可与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。

这些看似真实的分享，很多可能暗藏商业利益。中国社会科学院大学互联网法治研究中心主任刘晓春表示，纯粹的个人经验分享并不违法，要防范的，是假借个人分享为名进行商业推销。“特别是涉及药品这种高风险的产品，说得不够准确的话，可能会导致很严重的后果。因此，药品广告是受到严格管理的，这种商业性的行为是违法的。”

即使是在专业期刊进行宣传，药品以“安全性”“功效”来作为卖点和优势也是法律不允许的。《广告法》规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。国家市场监管总局也有规定：药品相关广告不得包含“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容。

但监管滞后使得违规营销行为屡禁不止，其根源在于企业对流量的盲目追逐。部分药企在产品获批后，为拓展市场默许甚至纵容第三方做“素人分享”“博主种草”类推广，却对处方药营销的合规底线置之不理。

最终，违规用药不仅会危害个人健康，还可能引发耐药性等公共卫生问题。

流感药物不需要“神”

告别“神药”崇拜，理性看待抗流感药的实际价值才是正解。

新一代流感药的风险尚未被充分认知，与之形成鲜明对比的，是奥司他韦的“常青树”地位，该药是迄今为止使用最广泛的治疗及预防流感的抗病毒药物，可适用于孕妇、哺乳期女性、5岁以下儿童等高危人群。

这款1999年上市的经典药物，临床使用已超20年，其耐药性表现很低。据了解，这源于神经氨酸酶抑制剂的独特作用，只阻断病毒释放，因此病毒复制过程中的突变对耐药影响较小。近10年的全球耐药数据显示，自2015年起，以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂的耐药率均低于1%，10年平均耐药率仅为0.68%。

此外，国家卫生健康委办公厅印发的《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》、中华实用儿科临床杂志发布的《儿童流感诊疗及预防指南（2024医生版）》、以及美国儿科学会发布的《2025～2026 儿童流感的预防与控制建议》等国内外权威指南，均将奥司他韦列为流感治疗/预防的推荐或首选药物。

奥司他韦的临床数据表明，抗流感药的价值终究要回归疗效与安全本身。这一逻辑，也应成为2025年中国抗流感药“国产元年”的核心发展底色。

对行业来说，只有摒弃对“神药”的网红式营销心态，通过长周期临床观测积累数据，不断将研究覆盖至更广泛的人群，逐步填补不良反应的认知空白，才能完善药品说明书，让药物在合规前提下被民众安全使用。

只有将“安全”从宣传口号转化为业内共识与行动准则，中国抗流感用药才能走出“一代版本一代神”的认知误区，真正研发出下一代可长期应用的抗流感药物。

本文来自于公众号“医曜”。