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从“减肥神药”覆盖到抗癌药!“美国版集采”来势汹汹 将削减36%支出

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智通财经APP获悉,美国联邦医保计划(Medicare)当地时间周二表示,针对其15种最昂贵药物最新医保谈判达成的价格,相比于近期公布的联邦医保年度支出,将在这些药物上节省大约36%,即在净报销处方成本方面约节省85亿美元。但是,美国制药行业普遍反对医疗保险谈判。

这些调整后的价格预计将于2027年生效,其中包括丹麦制药巨头诺和诺德公司广受欢迎的GLP-1减肥药物——有着“减肥神药”称号的司美格鲁肽(semaglutide)的每月价格大降至约274美元,较此前售价大幅下降超70%。该药以Wegovy名义用于减重,以Ozempic名义用于糖尿病治疗。

根据发表在顶级期刊《管理式医疗与专科药房杂志》(Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy)上的一项分析,联邦医保计划(Medicare)近期为Ozempic支付的月度净价格为428美元。联邦医保计划(Medicare)称,在未计入隐秘回扣以及折扣之前,该药的挂牌售价高达每月959美元。

以此类未折扣挂牌售价为对比计价基础,联邦医保计划表示,对这15种药物的最新降价带来的节省幅度将在38%至85%之间。

“他们本来就打算坐到谈判桌前,对这些药品价格施压,而他们确实这么做了。”南加州大学药物和卫生经济学教授William Padula在一次采访中表示。

根据最新消息,英国制药巨头阿斯利康公司所打造的白血病药物Calquence、勃林格殷格翰的肺病治疗药Ofev以及美国制药巨头辉瑞公司的乳腺癌治疗药物Ibrance,在本轮联邦医保计划(Medicare)谈判中受到的冲击最大,每种药物的估算净价格均被削减了逾4000美元。

年度价格谈判机制是根据美国前总统乔·拜登于2022年签署的《降低通胀法案》(Inflation Reduction Act,即IRA法案)设立的。在此之前,法律禁止联邦医保与制药企业进行价格谈判。

节省幅度超过前一年的水平

根据华尔街金融巨头高盛的最新测算,预计2027年大约36%的节省比例好于联邦医药在去年首轮针对10种不同药物进行价格谈判时,能够在净支出上实现的22%节省幅度。

Padula表示:“他们在议价方法上变得更加高效,不过最新这一批较新的产品在定价方面可能拥有更大的腾挪空间。”

今年纳入美国联邦医保谈判的其他药物包括葛兰素史克公司旗下的哮喘及慢阻肺吸入剂Trelegy Ellipta,其价格将定为仅仅175美元,而其挂牌价大约为654美元。艾伯维公司的肠易激综合征药物Linzess新价格仅仅为136美元,远远低于此前的539美元。

华尔街分析人士们普遍表示,他们还会将这些新价格与其他高收入国家医保谈判达成的价格进行比较——这一概念曾得到美国总统唐纳德·特朗普的强力推动,有时被特朗普政府称为“最惠国定价”(most-favored-nation pricing,MFN)。

所谓的最惠国政策(MFN)——即特朗普要求把美国药价与“其他发达国家的最低价”对齐,要求大型药企在美“不得高于海外最低水平”,通过行政手段推动执行。

“美国版集采”遭遇药企们反对

对于美国政府而言,长期高药价带来民生与财政双重压力。美国国内额的处方药价格长期高位,医保支出攀升,因此所谓的最惠国政策(MFN)被特朗普政府视为最直接、可量化的降价路径,可快速传导到患者与联邦账本。此外,对公众最直观的“降药价”议题,能在短期内为特朗普政府带来民众支持率上行以及与市场预期积极效应。

美国药价更贵,最核心的因素在于美国长期不像多国那样用国家谈判/参考定价(如英国NICE、德国AMNOG),品牌药上市后几乎不受价格管制,可反复提价,但是特朗普重返白宫之后,试图改变这一局面。其他的因素还包括,由商业保险+PBM+医院的多层博弈决定“净价”,回扣激励会偏好高挂牌价、高回扣的药,导致患者共付与自付更高、整体价格黏性上升,以及专利保护、排他策略(专利丛林、延保)+缺乏直接仿制/生物类似竞争时,厂商对价格更有议价权。

毋庸置疑的是,全球大型制药行业一直在抗争这些举措。“无论是IRA还是MFN,对药品实施政府定价都是美国政府错误的政策。”行业组织PhRMA的发言人Alex Schriver表示。

上述的图示展示了为2027年Medicare药价谈判选定的15种最畅销药物的不同价格,包括美国挂牌价和净价格以及G7国家的平均价格。

美国联邦医保——即Medicare,为超过6700万65岁及以上老年人以及残疾人士提供保障。

“这些价格将会被压低到现有净价格之下,会产生一些真正的节省规模。”华盛顿大学药学教授Sean Sullivan在采访中表示。“其他所有支付方都能看到这些价格。又有什么能阻止他们去要求各大药物制造商提供同样的价格呢?”他表示。

美国国内的价格仍高于其他富裕国家

负责Medicare的美国联邦政府机构去年公布了根据IRA谈判达成的首批10种高价药物的最高新价格,这些价格预计将于2026年生效。

对于这些药物——包括辉瑞和百时美施贵宝公司共同打造的重磅抗凝药Eliquis以及安进公司旗下的至关重要关节炎药Enbrel,但是它们在美国市场的新价格平均仍超过制药企业们在其他四个高收入国家同意敲定价格的两倍,有些情况下甚至高出五倍。

根据IRA,Medicare在定价时必须考虑多项因素,包括生产商数据以及替代疗法的可用性。值得注意的是,该法案并未在定价过程中纳入对国际价格的审查。

在北美地区之外,许多国家长期以来实施依赖与大型制药企业集中医保谈判的全民处方药覆盖保障制度。

特朗普政府随后迅速界定了其认为的“最惠国定价”条款:即在任何一个属于经济合作与发展组织(OECD)且人均国内生产总值至少达到美国人均GDP 60%的国家中所能找到的最低价格。

在一个单独的试点项目下,Medicare提出了一个规模相对而言更小的“国家篮子”,其中包括六个七国集团(G7)国家——英国、法国、德国、意大利、加拿大和日本,外加丹麦和瑞士。特朗普政府曾表示,用来计算MFN价格的基准将是该“国家篮子”中第二低的价格,并根据人均GDP进行调整。

Medicare下一轮药价谈判预计将纳入另外15种更加广泛的处方药和医院用药,并于2月份正式启动。

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