医疗健康产业日报(11.25) : 药企合作研发新药

公司动态

和铂医药创引擎备受认可，再次与阿斯利康深化合作！ 和铂医药与阿斯利康深化全球战略合作，共同研发新一代多特异性抗体疗法，并在北京设立创新实验室。双方将基于专业技术知识，开发抗体偶联药物和T细胞衔接器等新一代生物疗法。和铂医药将与阿斯利康在未来四年内每年提名研发项目，并获得授权许可选择权。此外，和铂医药还与多家企业达成多项BD合作，拥有全球稀缺的HarbourMice全人源抗体技术平台，累计合作总额超百亿美元。

拜耳小分子3期试验结果积极，准备递交全球上市申请；5000万美元！新锐与渤健联手开发大环肽药物…… 拜耳宣布其小分子疗法asundexian在3期临床试验中取得积极结果，计划递交全球上市申请。该疗法可降低缺血性卒中风险，并获得美国FDA的快速通道资格。同时，新锐公司Dayra Therapeutics与渤健合作开发大环肽药物VersantVentures，获得超过7000万美元融资。NervGen Pharma公布其多肽疗法NVG-291在慢性脊髓损伤患者中试验结果亮眼，有望成为潜在“first-in-class”疗法。

摩根大通：上调科伦博泰生物目标价至545港元 预期明年有多项催化剂出现 摩根大通上调科伦博泰生物目标价至545港元，预期明年多项催化剂出现。该行认为，科伦博泰生物的SKB264(sac-TMT)三期临床试验成功，为全球首个证实ADC+PD-1组合疗法优于PD-1单药治疗的非小细胞肺癌一线三期试验。基于此，公司计划提交sNDA，并上调2025至2033年收入预测。

创新药领域迎来下一个风口，诺华、赛诺菲、礼来、GSK等均已出手 创新药竞争深化，髓系细胞衔接器（MCE）成头部药企战略资产。2024年起，诺华、赛诺菲等密集布局，MCE技术成新风口。其中，Dren Bio核心平台优势显著，2024年7月诺华与其达成30亿美元合作，专注开发癌症双特异性抗体，该抗体仅在目标抗原存在时控制髓系细胞活化，安全性更优，且与诺华肿瘤治疗战略互补。2025年3月，赛诺菲又以19亿美元收购Dren Bio的髓系细胞双抗DR-0201，其独特机制连接髓系与目标细胞，激活髓系细胞杀伤作用，在自身免疫病治疗领域潜力巨大，可实现深度B细胞耗竭，有望为难治性B细胞介导自身免疫病患者带来持续缓解，目前正开展多项I期临床试验。（摘要由动脉网AI生成）

华东师范大学万晶晶/上海交通大学苏蕴/范先群/郭涛合作最新Nature子刊 华东师范大学和上海交通大学的研究团队在Nature Communications发表研究，利用纳米粒子增强激光脱附/电离质谱（NELDI-MS）技术，从泪液中识别出糖尿病白内障的生物标志物1,5-无水葡萄糖醇。该方法可在数秒内分析10nL泪液，区分糖尿病白内障与年龄相关白内障，曲线下面积达到0.923。研究提出了一种快速二维信息特征匹配策略，为微量体液中的代谢生物标志物发现提供了新方法，有望实现糖尿病白内障的快速、精准、无创诊断。

周解读｜国际法规药事 美国FDA明确仿制药上市机制和临床结局评估，欧洲EMA更新非劣效/等效比较技术要求并推动糖尿病新疗法审评，英国加强生命科学产业投资，PDA分析FDA药品拒批趋势，ISPE报道AI在偏差管理中的应用。

PD-1+ADC，拿下重磅适应症 辉瑞的Padcev和默沙东的Keytruda联合疗法获美国FDA批准，用于成人肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的围手术期治疗。该方案适用于无法接受顺铂化疗的患者，包括术前新辅助治疗和术后辅助治疗。这是首个获批用于不符合顺铂条件的MIBC患者的完整围手术期治疗方案。基于Keynote-905/EV-303关键研究结果，该联合疗法显著降低EFS和死亡风险。

千亿赛道迎曙光，双抗会是终极答案吗？ 康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药AK152获得NMPA批准，用于治疗阿尔茨海默病（AD）的临床试验。AK152是基于双抗技术，同时靶向Aβ和BBB高表达受体，有望提高抗体入脑率，更快清除Aβ斑块。尽管AD药物研发历史悠久且失败率高，但AK152的出现为AD治疗带来了新的希望。全球AD患者数量庞大，市场潜力巨大，但同时也面临竞争与挑战。

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Mol Cell | 中山大学王军舰等揭示胃癌治疗新靶点 中山大学等机构研究发现，尿苷一磷酸（UMP）是胃癌中孤儿核受体NR4A1的内源性调节因子，其直接结合NR4A1抑制其肿瘤抑制功能，促进胃癌进展。嘧啶生物合成中断导致的UMP缺陷可解除NR4A1的抑制作用，从而抑制胃癌细胞存活和进展。该研究为胃癌提供了有效的治疗策略。

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